Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QD07CC01
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID
1 mg/g+5 mg/g
gel
2016-08-08
8. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BETAFUSE VET., GEL 0. D.SP.NR. 29920 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Betafuse Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder: AKTIVT STOF: Betamethason (som betamethasonvalerat) 1 mg Fusidinsyre (som fusidinsyrehemihydrat) 5 mg HJÆLPESTOFFER: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 3,1 mg Natriumpropylparahydroxybenzoat 0,337 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel En cremefarvet til hvid gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af akut overfladepyodermi hos hunde f.eks. akut fugtig dermatitis (‘hot spot’) og intertrigo (hudfoldspyodermi) forårsaget af grampositive bakterier, der er følsomme overfor fusidinsyre. _56470_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til behandling af dyb pyodermi. Må ikke anvendes til pyotraumatisk furunkulose og pyotraumatisk follikulitis med »satellit« læsioner af papler eller pustler. Må ikke anvendes ved svampeinfektion, virusinfektion eller demodicose. Må ikke anvendes i øjet. Må ikke anvendes på store hudområder eller til langvarig behandling. Må ikke anvendes til impetigo eller akne hos hunde. Må ikke anvendes til hunde med ustabiliseret eller ubehandlet Cushings syndrom eller diabetes mellitus. Må ikke anvendes til hunde med pancreatitis. Må ikke anvendes til hunde med gastrointestinale sår. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Se punkt 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Pyodermi er ofte af sekundær natur. Den underliggende årsag bør identificeres og behandles. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der bør tages hensyn til officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker ved brugen af dette præparat. Det anbefales, at anvendelsen af produktet baseres på bakteriologisk undersøgelse og følsomhedsbestemmelse. Hvis dette ikke er muligt, bør beh Đọc toàn bộ tài liệu