Benferol 400 IU kapseli, pehmeä

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Sẵn có từ:

CONSILIENT HEALTH LTD

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Liều dùng:

400 IU

Dạng dược phẩm:

kapseli, pehmeä

Các đơn vị trong gói:

Ei kaupan: 28, 90 (VNR-numero: 391779)

Loại thuốc theo toa:

Ei kaupan: 28, 90

Khu trị liệu:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 2212

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2016-09-22

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENFEROL 400 IU KAPSELIT, PEHMEÄT
kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Sitä ei tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Benferol on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benferol-valmistetta
3. Miten Benferol-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Benferol -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ BENFEROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Benferol sisältää D3-vitamiinia,
joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä kalsiumin
sitoutumista luukudokseen.
Benferol-valmistetta käytetään ehkäisemään ja hoitamaan
aikuisten ja nuorten D3-vitamiinin
puutostiloja.
Lääkäri voi määrätä Benferol-valmistetta luukatolääkityksen
tukihoidoksi.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BENFEROL-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA BENFEROL-VALMISTETTA
- jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
- jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) tai
hyperkalsiuria (kohonnut virtsan
kalsiumpitoisuus)
- jos sinulla on D-hypervitaminoosi (kohonnut veren kalsiumpitoisuus)
- jos sinulla on munuaiskiviä.
Jos jokin yllämainituista koskee sinua, keskustele lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan kanssa ennen
Benferol-valmisteen ottamista.
VAROITU

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Benferol 400 IU kapselit, pehmeät
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 400 IU
(vastaten 10 mikrog D3-vitamiinia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
Kirkas soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää
öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on
painettu valkoisella musteella "0,4". Kapselin mitat ovat 10,5 x 7 mm.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutostilan ennaltaehkäisy ja hoito.
Osteoporoosin spesifisen hoidon tukena potilaille,
joilla on D-vitamiinin puutosriski, mieluiten
samanaikaisesti kalsiumin kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret _
Suositeltu annos:
D-vitamiinin puutostilan ennaltaehkäisy ja hoito: 1-2 kapselia
päivässä.
Osteoporoosi: 2 kapselia päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Benferol-valmistetta ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille.
Lisäksi sitä on käytettävä varoen 6-12-
vuotiaille lapsille, koska he eivät ehkä pysty nielemään kapselia
ja saattavat tukehtua siihen. Muut
lääkemuodot voivat sopia paremmin tälle potilasryhmälle.Suositeltu
annos:
D-vitamiinin puutostilan ennaltaehkäisy ja hoito: 1 kapseli
päivässä.
Seerumin 25-hydroksykalsiferolin
(25(OH)D) tavoitetason saavuttamiseksi saatetaan tarvita
suurempia annoksia.
Päivittäinen annos ei saa ylittää 10 kapselia.
_Annostus maksan vajaatoiminnassa _
Annosta ei tarvitse säätää.
_Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _
Benferol-valmistetta ei saa käyttää vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks.
kohta 4.3).
Antotapa
Kapseli niellään kokonaisena veden kera.
4.3
VASTA-AIHEET
Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet.
Nefrolitiaasi
Nefrokalsinoosi
D-hypervitaminoosi
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6,1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Benferol -valmistetta on määrättävä varoen sarkoidoosia
sairastaville