BELLCITAL Film Coated Tablet 10 Milligram

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Sẵn có từ:

Ranbaxy Ireland Limited

Liều dùng:

10 Milligram

Dạng dược phẩm:

Film Coated Tablet

Ngày ủy quyền:

2005-02-25

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bellcital 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains 12.5 mg of citalopram hydrobromide equivalent to 10 mg citalopram.
Each tablet also contains Lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off-white circular biconvex film-coated tablet, debossed with “10” on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Major depressive episodes.
Panic disorder with or without agoraphobia_._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Bellcital Tablets are administered as a single daily dose. Bellcital Tablets can be taken any time of the day without
regard to food intake but with fluid.
_ADULTS_
MAJOR DEPRESSIVE EPISODES_: _Citalopram should be administered as a single oral dose of 20 mg daily. If necessary, the
dose can be increased gradually by 10 mg_. _Dependent on individual patient response, this may be increased to a
maximum of 40 _- _60 mg daily. Following treatment initiation, an antidepressant effect should not be expected for at
least two weeks. A treatment duration of at least 4 - 6 months is usually necessary to provide adequate maintenance
against the potential for relapse.
PANIC DISORDER: A single dose of 10mg per day for the first week is recommended; after this the dose may be
increased to 20 mg per day. The dose may continue to be increased to a maximum dose of 40 - 60 mg per day
depending on individual patient response. Maximum effect is reached after 3 months. Dependent on individual patient
response it may be necessary to continue treatment for several months.
_ELDERLY PATIENTS (> 65 YEARS OLD)_
Treatment of Major Depressive Episod