Azithromycin "Mylan" 500 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Sẵn có từ:

Mylan AB

Mã ATC:

J01FA10

INN (Tên quốc tế):

azithromycin dihydrate

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Ikke markedsført

Ngày ủy quyền:

2010-12-04

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN MYLAN 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin (som azithromycinmonohydrat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Azithromycin Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Mylan
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Mylan tilhører en gruppe af antibiotika, som kaldes
makrolider.
Det anvendes til behandling af infektioner, der skyldes
mikroorganismer såsom bakterier.
Sådanne infektioner kan være:
•
Infektioner i luftvejene som f.eks. akut bronkitis og
lungebetændelse.
•
Infektioner i bihulerne, halsen, mandlerne eller ørerne.
•
Milde til moderate infektioner i hud og bløddele, f.eks. infektion i
hårsækkene (folliculitis),
bakteriel infektion på huden og de dybere hudlag (cellulitis),
hudinfektion med skinnende rød
hævelse (erysipelas).
•
Infektioner forårsaget af bakterien
_Chlamydia trachomatis_
. Denne bakterie kan forårsage
infektion i urinrøret (urethra) eller infektion i livmoderhalsen
(cervix).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN MYLAN
TAG IKKE AZITHROMYCIN MYLAN
-
hvis du er allergisk over for jordnødder (peanuts) eller soja, da
denne medicin indeholder
sojaolie.
-
hvis du er allergisk over for azithromycin, andre makrolidantibiotika
som f.eks. erythromycin
eller clarithromycin elle

Đặc tính sản phẩm

31. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26668
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg azithromycin (som
azithromycindihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 6,16 mg laktose (som
laktosemonohydrat)
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Azithromycin "Mylan" 500 mg filmovertrukne tabletter er hvide til
råhvide, aflange
filmovertrukne tabletter med en dyb delekærv på den ene side og en
delekærv på den
anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Acithromycin er indiceret til behandling af følgende infektioner
forårsaget af
azithromycinfølsomme mikroorganismer (se pkt. 4.4 og 5.1):

Akut bakeriel sinusitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Pharyngitis, tonsilitis

Akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)

Mild til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet

Hud- og bløddelsinfektioner af mild til moderat grad, f.eks.
follikulitis, cellulitis,
erysipelas

Ukompliceret _Chlamydia trachomatis _urethritis og cervicitis
_dk_hum_45131_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Ved behandling med antibiotika skal man tage højde for de
officielle/lokale regler
vedrørende den korrekte anvendelse af antimikrobiel behandling.
4.2
DOSERING OG ADMNISTRATION
Dosering
Azithromycin "Mylan" skal indtages som en enkelt daglig dosis.
Behandlingsvarigheden
for den enkelte infektionssygdom er anført nedenfor.
Voksne, ældre, børn og unge med en kropsvægt på over 45 kg
Den samlede dosis azithromycin er 1500 mg, som fordeles enten over tre
dage (500 mg én
gang dagligt) eller over fem dage (500 mg som enkeltdosis den første
dag og derefter 250
mg én gang dagligt).
Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget_ _af _Chlamydia
tracho