Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZELASTINHYDROCHLORID, FLUTICASONPROPIONAT
Viatris ApS
R01AD58
AZELASTINHYDROCHLORIDE, FLUTICASONPROPIONATE
137+50 mikrog/dosis
næsespray, suspension
2014-07-02
15. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AZECORT, NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28102 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azecort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram suspension indeholder 1000 mikrogram azelastinhydrochlorid og 365 mikrogram fluticasonpropionat. En dosis (0,14 g) indeholder 137 mikrogram azelastinhydrochlorid (= 125 mikrogram azelastin) og 50 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En dosis (0,14 g) indeholder 0,014 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Hvid, homogen suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER For symptomatisk behandling af svær sæsonbetinget allergisk snue hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Regelmæssig brug er essentiel for fuld terapeutisk effekt. Undgå kontakt med øjnene. _dk_hum_49786_spc.doc_ _Side 1 af 11_ DOSERING Voksne Et pust i hvert næsebor to gange daglig (morgen og aften). Pædiatrisk population Azecort næsespray bør ikke bruges til børn og unge under 18 år. Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig i denne population. Nedsat nyre- og leverfunktion Der foreligger ingen data for patienter med nedsat nyre- og leverfunktion (se pkt. 4.4). BEHANDLINGSVARIGHED Azecort er egnet til brug i lang tid. Varigheden af behandlingen bør svare til den periode, hvor patienten er eksponeret for allergener. ADMINISTRATIONSMETODE Azecort næsespray er kun til nasal anvendelse. BRUGSANVISNING Forberedelse af sprayen Flasken skal rystes let i ca. 5 sekunder før brug ved at vende den op og ned, og beskyttelseshætten skal derefter fjernes. Før Azecort næsespray anvendes første gang, skal den forberedes til brug ved at trykke pumpen ned og give slip på den 6 gange. Hvis næsesprayen ikke har været brugt i over 7 dage, skal den forberedes igen ved at trykke pumpen ned en gang og derefter give slip på den. Brug af sprayen Flasken skal rystes forsigtigt før brug i ca. 5 sekunder ved at vende bunden op og ned. Beskyttelseshæt Đọc toàn bộ tài liệu