Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
rosiglitazone
SmithKline Beecham Plc
A10BG02
rosiglitazone
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Rosiglitazone ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapy-pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai intoleranceas dual dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu-sulfonilurīnvielas pamata, tikai pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties uz monotherapy ar sulphonylureaas triple dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas pamata, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija (skatīt 4. iedaļu.
Revision: 23
Atsaukts
2000-07-11
55 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 56 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM AVANDIA 2 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDIA 4 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDIA 8 MG APVALKOTĀS TABLETES _rosiglitazone _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU! IESPĒJAMS, KA VĒLĀK TO VAJADZĒS PĀRLASĪT. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - JA JŪS NOVĒROJAT JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ NAV MINĒTAS, VAI KĀDA NO MINĒTAJĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM JUMS IZPAUŽAS SMAGI, LŪDZU, IZ STĀSTIET TO SAVAM ĀRSTAM VAI FARMACEITAM. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. KAS IR AVANDIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 2. PIRMS AVANDIA LIETOŠANAS 3. KĀ LIETOT AVANDIA 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. KĀ UZGLABĀT AVANDIA 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA 1. KAS IR AVANDIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO AVANDIA LIETO, LAI ĀRSTĒTU 2. TIPA CUKURA DIABĒTU. Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms. Avandia palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim, palīdzot Jūsu orga nismam labāk izmantot insulīnu, kuru tas izstrādā. Avandia var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citām zālēm, kas paredzētas diabēta arstēšanai (tādām kā metformīns vai sulfonilurīnviela). 2. PIRMS AVANDIA LIETOŠANAS Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandia. NELIETOJIET AVANDIA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • JA JUMS IR ALERĢIJA ( _paaugstināta jutība_ ) pret rosiglit azonu vai kādu citu Avandia sastāvdaļu ( _norādītas 6. apakšpunktā_ ) • JA JUMS IR BIJUSI SIRDSLĒKME Đọc toàn bộ tài liệu
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APR AKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 2 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 2 mg rosiglitazona (rosglitazone). Palīgviela Satur laktozi (apmēram 108 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Rozā apvalkotās tabletes ar simbolu “GSK” vienā pusē un “2”otrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rosiglitazons ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai: MONOTERAPIJAS veidā - pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko svaru), kam ar diētas un fiziskās aktivitātes palīdzību netiek nodrošināta pietiekama slimības kontrole un kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ, DIVU MEDIKAMENTU KOMBINĒTAS PERORĀLAS terapijas veidā kopā ar - metformīnu pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko svaru), kuriem ir nepietiekama glikozes līmeņa kontrole, neskatoties uz perorālu monoterapiju ar maksimālām panesamām m etformīna devām, - ar sulfonilurīnvielas preparātie m tikai pacientiem, kas nepanes metformīnu vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, un kuriem ir nepietiekama glikozes līmeņa kontrole, neskatoties uz monoterapiju ar sulfonilurīnvielas preparātiem, TRĪS MEDIKAMENTU KOMBINĒTAS PERORĀLAS terapijas veidā kopā ar - metformīnu un sulfonilurīnvielas preparātiem pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko svaru), kuriem ir nepietiekama glikozes līmeņa kontrole, neskatoties uz divu medikamentu kombinēto perorālo terapiju (skatīt apakšpunktu 4.4). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Parasti rosiglitazona terapiju uzsāk ar 4 mg dienā. Ja nepieciešama lielāka glikēmiskā kontrole, pēc astoņām nedēļām devu var palielināt līdz 8 mg dienā. Pacientiem, kuri saņem rosiglitazonu kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, rosig litazona devas palielināšana līdz 8 m g dienā jāveic piesardzīgi, pēc klīniskā stāvokļa Đọc toàn bộ tài liệu