ATORVASTATINE Gnr 10 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
26-11-2013

Thành phần hoạt chất:

atorvastatine

Sẵn có từ:

SANDOZ

Mã ATC:

C10AA05

INN (Tên quốc tế):

atorvastatin

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Tóm tắt sản phẩm:

493 821-7 ou 34009 493 821 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 822-3 ou 34009 493 822 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 824-6 ou 34009 493 824 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 825-2 ou 34009 493 825 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 826-9 ou 34009 493 826 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 827-5 ou 34009 493 827 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 828-1 ou 34009 493 828 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 829-8 ou 34009 493 829 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/09/2013;493 830-6 ou 34009 493 830 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 831-2 ou 34009 493 831 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 832-9 ou 34009 493 832 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 833-5 ou 34009 493 833 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 834-1 ou 34009 493 834 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 835-8 ou 34009 493 835 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 63 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 836-4 ou 34009 493 836 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 837-0 ou 34009 493 837 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 77 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 838-7 ou 34009 493 838 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 839-3 ou 34009 493 839 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/09/2013;493 840-1 ou 34009 493 840 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 91 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 841-8 ou 34009 493 841 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 842-4 ou 34009 493 842 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2011-01-31

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2013
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments appelé statines; il s'agit des
médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides
(matières grasses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour
diminuer la quantité des lipides, appelés cholestérol et
triglycérides, dans le sang lorsque un régime pauvre en graisses et
des modifications des habitudes de vie sont
insuffisantes.
Si vous présentez un risque élevé de survenue de maladie cardiaque,
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé
est aussi indiqué pour réduire ce risque, même si vos taux de
cholest
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, jaune pâle, tacheté, brillant,
avec la mention «HLA 10» gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué, en
complément d'un régime alimentaire, pour diminuer les
taux de cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire, y compris une
hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou mixte
(correspondant aux Types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non
pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé est également indiqué
pour diminuer les taux de cholestérol total et de
LDL-cholestérol chez les patients atteints d'une
hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres
traitements hypolipémiants (notamment aphérèse des LDL), ou lorsque
ces traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients à
haut risque de faire un premier événement
cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction
des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient devra suivre un régime hypocholestérolémiant standard
avant de prendre ATORVASTATINE GNR 10 mg,
comprimé pelliculé; ce régime devra être poursuivi pendant toute
la durée du traitement.
La dose sera adapté
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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