ASASANTIN RETARD

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

DIPYRIDAMOLE ACETYLSALICYLIC ACID

Sẵn có từ:

PCO Manufacturing

Liều dùng:

200/25 Milligram

Dạng dược phẩm:

Capsules Modified Release

Ngày ủy quyền:

2009-07-03

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Asasantin Retard 200mg/25mg Modified Release Hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains dipyridamole 200mg and acetylsalicylic acid (aspirin) 25mg
Excipients-Contains Lactose monohydrate and sucrose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsules
_Product imported from _the UK:
Hard capsule containing acetylsalicylic acid in standard release form and dipyridamole in modified release form.
Capsules consisting of a red cap and an ivory body imprinted with the company logo and figures “01A”
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Secondary prevention of ischaemic stroke and transient ischaemic attacks.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
The recommended dose is one capsule twice daily, usually one in the morning and one in the evening preferably with
meals.
The capsules should be swallowed whole without chewing together with a glass of water.
Asasantin Retard is not indicated for use in children and young people less than 16 years of age (see “Special Warnings
and Precautions for Use”).
Alternative regimen in case of intolerable headaches
In the event of intolerable headaches during treatment initiation, switch to one capsule at bedtime and low-dose
acetylsalicylic acid (ASA) in the morning. Because there are no outcome data with this regimen and headaches become
less of a problem as treatment continues, patients should return to the usual regimen as soon as possible, usually within
one week.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to any component of the product or salicylates.
Patients with active gastric or duodenal ulcers or bleeding disorders.
Patients in the last trimester of pregnancy.
In certa