Antisedan Vet. 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Atipamezolhydrochlorid

Sẵn có từ:

Orion Corporation

Mã ATC:

QV03AB90

INN (Tên quốc tế):

Atipamezole hydrochloride

Liều dùng:

5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

injektionsvæske, opløsning

Ngày ủy quyền:

1991-06-06

Đặc tính sản phẩm

6. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTISEDAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
6785
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Antisedan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Atipamezol hydrochlorid
5,0 mg/ml
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat
1,0 mg/ml
Natriumchlorid
8,5 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, klar farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ophævelse af den sederende og analgetiske virkning af medetomidin
eller dexmedetomidin
hos hund og kat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Efter indgivelse af dette veterinærlægemiddel skal dyret hvile et
stille sted.
_13327_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvis dyret er bedøvet med en kombination af medetomidin eller
dexmedetomidin og ketamin,
bør Antisedan tidligst injiceres 30-40 min. efter ketamin
injektionen. Hvis virkningen af
medetomidin elimineres tidligere, kan residualeffekten af ketamin
forårsage kramper.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Kontakt med hud og slimhinder bør undgås. Hvis det sker, skal det
berørte område renses
med vand.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Opkastning eller overdreven savlen, halsen, defækering og muskel
tremor er blevet
rapporteret, men disse symptomer er meget sjældne
Forbigående hyperaktivitet og tachykardi kan ses hos enkelte dyr.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser
bivirkninger i løbet af en
behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede
dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000
behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede
dyr