Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Ceva Sante Animale
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-09-12
1 WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (GLEICHZEITIG WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION) GEBRAUCHSINFORMATION Amoxival 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Sante Animale, 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich Mitvertrieb in AT und DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D-40472 Düsseldorf Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratoires Biove 3 rue de lorraine 62510 Arques Frankreich Ceva Santé Animale 200 avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 LAVAL Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxival 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner Amoxicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoff_:_ Amoxicillin 500,0 mg (als Amoxicillin-Trihydrat 574 mg) Pulver zum Eingeben Weißes oder fast weißes Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine (nach dem Absetzen): 2 Behandlung von Pleuropneumonie, hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae._ Masthähnchen: Metaphylaktische Behandlung von respiratorischen Infektionen, hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche _Escherichia coli. _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen Substanzen der ß-Lactam-Gruppe. Nicht anwenden bei schweren Funktionsstörungen der Niere mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Vorkommen von ß-Lactamase-produzierenden Bakterien. Nicht anwenden bei Hasenartigen (Lagomorpha) und bei Nagetieren wie Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren oder Pferden. 6. NEBENWIRKUNGEN Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können unter Umständen schwerwiegend sein. Falls Sie Nebenwirkungen, Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Amoxival 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 500,0 mg (als Amoxicillin-Trihydrat 574 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben Weißes oder fast weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein (nach dem Absetzen) und Huhn (Masthähnchen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schweine (nach dem Absetzen): Behandlung von Pleuropneumonie, hervorgerufen durch Amoxicillin- empfindliche _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_. Masthähnchen: Metaphylaktische Behandlung von respiratorischen Infektionen, hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche _Escherichia coli. _ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen Substanzen der ß-Lactam-Gruppe. Nicht anwenden bei schweren Funktionsstörungen der Niere mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Vorkommen von ß-Lactamase-produzierenden Bakterien Nicht anwenden bei Hasenartigen (Lagomorpha) und bei Nagetieren wie Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren oder Pferden. 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Als Folge der Erkrankung kann die Aufnahme der Medikation durch die Tiere verändert sein. Im Falle einer ungenügenden Aufnahme über Futter/Wasser müssen die Tiere parenteral behandelt werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis einer Sensitivitätsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie Đọc toàn bộ tài liệu