AMLODIPINE/VALSARTAN Krka 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

valsartan

Sẵn có từ:

Krka, dd, Novo mesto

Mã ATC:

C09DB01

INN (Tên quốc tế):

valsartan

Liều dùng:

320 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques

Tóm tắt sản phẩm:

34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2016-03-17

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2016
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce qu’AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé
pelliculé?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé
pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé
pelliculé?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter la pression artérielle
élevée (hypertension).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés
d’amlodipine 10 mg et de valsartan 320 mg peuvent à la place
recevoir un comprimé d’AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg qui
contient les deux substances actives aux
mêmes doses.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA, comprimé est une association de deux
substances appelées amlodipine et valsartan qui
contribuent au con

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et 320 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé en forme de gélule, biconvexe, brun-jaune avec
de possibles taches plus foncées (dimensions du
comprimé : 16 mm x 8,5 mm, épaisseur : 5,8 mm – 7,8 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 mg/320 mg, comprimé pelliculé est
indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà
contrôlés avec amlodipine et valsartan pris simultanément à la
même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
L’association à doses fixe n’est pas adéquate pour initier le
traitement. L'adaptation individuelle de la dose de chacun des
composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer
à l'association à dose fixe.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous forme de
comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage
d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA correspondant aux
mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonction rénale
On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant
une altération sévère de la fonction rénale. Aucun
ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant
une altération de la fonction rénale légère à modérée.
En cas d’altération modérée de la fonction rénale, il est
conseillé de surveiller les taux de potassium et de cr