AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

amisulpride 100 mg

Sẵn có từ:

MYLAN SAS

Mã ATC:

N05AL05.

INN (Tên quốc tế):

amisulpride 100 mg

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > amisulpride 100 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

antipsychotiques

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : N05AL05.AMISULPRIDE MYLAN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

Tóm tắt sản phẩm:

AMISULPRIDE 100 mg - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2004-07-30

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2021
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE MYLAN 100 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : N05AL05.
AMISULPRIDE MYLAN appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une
maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du
comportement, comme par exemple des
hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE
MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable :
·
si vous ête

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE MYLAN 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride..........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (98,75 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale :
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise ;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour
puis relais par la voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas
dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200
mg/jour n'a pas été largement évaluée. Par
conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La
posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Enfant et adolescent
L’efficacité et la tolérance de l'amisulpride de la puberté à
l'âge de 18 ans n'ont pas été établies : les données
disponibles sur l'utilisation de l'amisulpride dans la schizophrénie
chez les adolescents sont limitées. Par
conséquent, l'utilisation de l'amisulpride n'est pas recommandée de
la puberté jusqu'à l'âge de 18 ans. Che