ALPROLIX Trousse

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC

Sẵn có từ:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Mã ATC:

B02BD04

INN (Tên quốc tế):

COAGULATION FACTOR IX

Liều dùng:

2000Unité

Dạng dược phẩm:

Trousse

Thành phần:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC 2000Unité

Tuyến hành chính:

Intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Annexe D

Khu trị liệu:

HEMOSTATICS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155510004; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2017-05-17

Đặc tính sản phẩm

_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ALPROLIX®
Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion Fc
Poudre lyophilisée pour solution
250, 500, 1000, 2000, 3000 et 4000 UI par fiole
Facteur IX de coagulation antihémorragique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V0A3
Date d’approbation initiale :
20 mars 2014
Date de révision :
5 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246919
VV-REG-1185635 1.0
_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
_Page 2 de 46_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
09/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
09/2021
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
............................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2 Dose recommandée et modification posologique
.......................................