Aliane 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX

Sẵn có từ:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

drospirenone; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX

Các đơn vị trong gói:

21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,6 x 21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,13 x 21 Tabletten,

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Khu trị liệu:

Drospirenon und Estroge

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2006-05-26

Tờ rơi thông tin

1/18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALIANE 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Aliane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aliane beachten?
Wann Sie Aliane nicht einnehmen dürfen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Blutgerinnsel
Aliane und Krebs
Psychiatrische Erkrankungen
Zwischenblutungen
Was ist zu beachten, wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt?
Einnahme von Aliane zusammen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme von Aliane zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Labortests
Schwangerschaft
Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Aliane enthält Lactose
3.
Wie ist Aliane einzunehmen?
Wann beginnen Sie mit der Einnahm

Đặc tính sản phẩm

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aliane 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,020 mg Ethinylestradiol (als Betadex
Clathrat) und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
46 mg Lactose (als Lactosemonohydrat
48,18 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrosa, runde Tabletten mit konvexer Oberfläche, einseitig
gekennzeichnet mit den
Buchstaben ”DS” in einem regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Aliane zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei
Anwendung von Aliane mit dem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: zum Einnehmen
DOSIERUNG:
Einnahme von Aliane
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit,
erforderlichenfalls mit etwas
Flüssigkeit, in der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden. Jeweils
1 Tablette täglich muss über 21 aufeinanderfolgende Tage eingenommen
werden. Mit der
Einnahme der Tabletten aus dem nächsten Blister wird nach einer
7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt.
Diese setzt in der Regel
2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette ein und ist
möglicherweise noch nicht
beendet, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme von Aliane
•
Keine vorangegangene Einnahme hormonaler Kontrazeptiva (im vergangenen
Monat)
2/22
Mit der Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h.
am ersten Tag der
Menstruationsblutung) begonnen werden.
•
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (