Alfuzosin "Orion" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

ALFUZOSINHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Orion Corporation

Mã ATC:

G04CA01

INN (Tên quốc tế):

alfuzosin

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2017-03-06

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALFUZOSIN ORION 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
alfuzosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alfuzosin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Orion
3.
Sådan skal du tage Alfuzosin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfuzosin Orion tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
alfa-1-blokkere. Alfuzosin Orion anvendes
til at behandle moderate til alvorlige symptomer ved en godartet
forstørrelse af blærehalskirtel (benign
prostatayperplasi). Dette er en tilstand hvor blærehalskirtlen
forstørres (hyperplasi), men væksten har
intet at gøre med en kræftsygdom (den er godartet). Den er mere
almindelig hos ældre mænd.
Blærehalskirtlen sidder under blæren og omslutter urinrøret (det
rør som transporterer din urin ud af
kroppen). Med fremskreden alder kan blærehalskirtlen vokse og trykke
på urinrøret, der derved
forsnævres. Dette kan medføre vandladningsproblemer såsom hyppige
vandladninger og problemer
med at lade vandet.
Alfuzosin virker ved at afslappe musklerne i blærehalskirtlen. Dette
minsker forsnævring af urinrøret
og gør det lettere at lade vandet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i de

Đặc tính sản phẩm

9. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFUZOSIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfuzosin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
58 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med
”X” på den ene side og
”31’” på anden side. Tablettens diameter er 6,1 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign
prostatahypertrofi
(BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Den første dosis skal tages lige inden sengetid.
Dosering
_Voksne_
Den sædvanlige dosis er 1 tablet tre gange daglig. Dosis kan øges
til højst 1 tablet fire
ganger daglig (10 mg) afhængigt af det kliniske respons.
_Ældre og patienter i behandling for hypertension _
_Alfuzosin Orion, filmovertrukne tabletter 2,5 mg_
_Side 1 af 8_
Som rutinemæssig forholdsregel, skal den initiale dosis være 1
tablet om morgenen og 1
tablet om aftenen, når alfuzosin ordineres til ældre patienter (i
alderen over 65 år) og til
patienter i behandling for hypertension.
_Nyreinsufficiens_
Hos patienter med nyreinsufficiens anbefales det, som en
forholdsregel, at startdosis er 1
tablet med 2,5 mg to gange daglig, som tilpasses efter klinisk
respons.
_Leverinsufficiens _
Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens anbefales det at
behandlingen startes
med en enkeltdosis på 2,5 mg daglig, der øges til 2,5 mg to gange
daglig, som tilpasses
efter klinisk respons.
Alvorlig leverinsufficiens, se pkt. 4.3.
_Pædiatrisk population_
Alfuzosins virkning er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til
16 år (se pkt. 5.1). Derfor
er alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller fl