Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Everolimuusi
SANDOZ A/S
L04AA18
Everolimus
1 mg
tabletti
Kaupan: 60 (VNR-numero: 533308) Ei kaupan: 50, 100, 250
Resepti: 60 Ei kaupan: 50, 100, 250
everolimuusi
Substituutioryhmä: 2209
Myyntilupa myönnetty
2019-03-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ADEROLIO 0,25 MG TABLETIT ADEROLIO 0,5 MG TABLETIT ADEROLIO 0,75 MG TABLETIT ADEROLIO 1 MG TABLETIT everolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Aderolio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aderolio-valmistetta 3. Miten Aderolio-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aderolio-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADEROLIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aderolio-valmisteen vaikuttava aine on everolimuusi. Everolimuusi kuuluu immunosuppressanteiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään. Sitä käytetään aikuisilla estämään elimistön immuunijärjestelmää hylkimästä munuais-, sydän- tai maksasiirrännäistä. Aderolio-valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, kuten siklosporiinin kanssa munuaisen- ja sydämensiirron yhteydessä, takrolimuusin kanssa maksansiirron yhteydessä ja kortikosteroidien kanssa. Everolimuusia, jota Aderolio sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ADEROLIO-VALMISTETT Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aderolio 0,25 mg tabletit Aderolio 0,5 mg tabletit Aderolio 0,75 mg tabletit Aderolio 1 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aderolio 0,25 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,25 mg everolimuusia. Aderolio 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg everolimuusia. Aderolio 0,75 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,75 mg everolimuusia. Aderolio 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1,0 mg everolimuusia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Aderolio 0,25 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 53 mg laktoosia. Aderolio 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 79 mg laktoosia. Aderolio 0,75 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 118 mg laktoosia. Aderolio 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 157 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Tabletit ovat valkoisia tai kellertäviä, marmorikuvioisia, pyöreitä, litteitä ja viistoreunaisia. Aderolio 0,25 mg tabletit (halkaisija 6 mm): toisella puolella merkintä “C” ja toisella “NVR” Aderolio 0,5 mg tabletit (halkaisija 7 mm): toisella puolella merkintä “CH” ja toisella “NVR” Aderolio 0,75 mg tabletit (halkaisija 8,5 mm): toisella puolella merkintä “CL” ja toisella “NVR” Aderolio 1 mg tabletit (halkaisija 9 mm): toisella puolella merkintä “CU” ja toisella “NVR” 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Munuaisen- ja sydämensiirto Aderolio on tarkoitettu hylkimisen ehkäisyyn allogeenisen munuais- tai sydänsiirteen saaneilla aikuispotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen immunologinen riski. Munuaisen- ja sydämensiirron jälkeen Aderolio-valmistetta tulee käyttää yhdessä siklosporiinimikroemulsion ja kortikosteroidien kanssa. Maksansiirto Aderolio on tarkoitettu hylkimisen ehkäisyyn maksasiirteen saaneilla aikuisilla potilailla. Maksansiirron jälkeen Aderolio-valmistetta tulee käyttää yhdessä takrolimuusin ja kortikosteroidien kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aderolio-hoito tulee aloittaa ja toteuttaa Đọc toàn bộ tài liệu