Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Psi
permethrin, kombinace, Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis); produkt má perzistentní insekticidní účinnost proti Ctenocephalides felis po dobu až 4 týdnů. Produkt má perzistentní akaricidní účinnost až 5 týdnů proti Ixodes ricinus a až 3 týdny proti Rhipicephalus sanguineus. Jedna léčba poskytuje odpuzující aktivitu proti pískovcům (Phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týdnů.
Revision: 9
Staženo
2012-01-09
19 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy Indoxacarbum + Permethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 150 mg Indoxacarbum a 480 mg Permethrinum. Jedna pipeta dodává: OBJEM (ML) INDOXACARBUM (MG) PERMETHRINUM (MG) Pro velmi malé psy (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Pro malé psy (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Pro střední psy (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Pro velké psy (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Pro extra velké psy (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok. 4. INDIKACE Léčba infestace blechami ( _Ctenocephalides felis_ ); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti _Ctenocephalides felis_ po dobu až 4 týdnů. Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti _Ixodes ricinus_ po dobu až 5 týdnů a proti _Rhipicephalus _ _sanguineus_ po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna při použití přípravku, nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne. Příp Đọc toàn bộ tài liệu
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum. Jedna jednodávková pipeta dodává: OBJEM JEDNOTLIVÉ DÁVKY (ML) INDOXACARBUM (MG) PERMETHRINUM (MG) Velmi malí psi (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Malí psi (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Střední psi (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Velcí psi (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Extra velcí psi (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestace blechami ( _Ctenocephalides felis_ ); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti _Ctenocephalides felis_ po dobu až 4 týdnů. Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti _Ixodes ricinus_ po dobu až 5 týdnů a proti _Rhipicephalus _ _sanguineus_ po dobu až 3 týdnů. Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna při použití přípravku, nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne. Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita po kontaktu se psy ošetřenými přípravkem. Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ) po dob Đọc toàn bộ tài liệu