Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
verapamil
Lek d.d.
C08DA01
verapamil
obložena tableta
verapamil 37,2 mg / 1 tableta verapamilijev klorid
Peroralna uporaba
škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
verapamil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-02-21
10b NAVODILO ZA UPORABO LEKOPTIN 40 MG OBLOŽENE TABLETE LEKOPTIN 80 MG OBLOŽENE TABLETE verapamilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Lekoptin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekoptin 3. Kako jemati zdravilo Lekoptin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lekoptin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEKOPTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lekoptin vsebuje zdravilno učinkovino VERAPAMILIJEV KLORID. Deluje tako, da širi velike arterije v srcu, imenovane koronarne arterije, zato se izboljšuje pretok krvi. Zdravilo Lekoptin se uporablja: • PRI SIMPTOMATSKIH OBOLENJIH KORONARNIH ARTERIJ, kot so: – kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu), – nestabilna angina pektoris (angina v mirovanju), – vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna angina), – angina pektoris pri stanjih po srčni kapi pri bolnikih brez srčnega popuščanja, kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso indicirani; • PRI MOTNJAH FREKVENCE SRČNEGA UTRIPA, kot so: – tako imenovane paroksizmalne prekatne tahikardije – preddvorno migetanje/plapolanje s hitrim AV-prevajanjem (razen v primeru sindroma WPW); JAZMP-IB/002 - 13.11.2015 1/9 10b • PRI VISOKEM KRVNEM TLAKU. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOPTIN NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOPTIN – če ste alergični na verapamilijev klorid ali Прочитайте повний документ
10a POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lekoptin 40 mg obložene tablete Lekoptin 80 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta vsebuje 40 mg ali 80 mg verapamilijevega klorida, kar ustreza 37,2 mg ali 74,4 mg verapamila. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in saharoza. Ena obložena tableta s 40 mg verapamilijevega klorida vsebuje 10,6 mg laktoze monohidrat in 35,038 mg saharoze. Ena obložena tableta z 80 mg verapamilijevega klorida vsebuje 54,3 mg laktoze monohidrat in 93,417 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Tableta je rumena, okrogla, bikonveksna obložena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko obolenje venčnih arterij: – kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu), – nestabilna angina pektoris (nestabilna /crescendo/ angina, angina v mirovanju), – vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna angina), – angina pektoris pri stanjih po miokardnem infarktu pri bolnikih brez srčnega popuščanja, kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso indicirani. Motnje v frekvenci srčnega utripa v primerih: – paroksizmalne nadprekatne tahikardije, – atrijske fibrilacije/atrijskega plapolanja s hitrim AV-prevajanjem (razen v primeru sindroma WPW; glejte poglavje 4.3). Arterijska hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE PRI ODRASLIH JAZMP-IB/002 - 13.11.2015 1/13 10a Odmerek zdravila Lekoptin je treba prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku glede na izraženost obolenja. Po dolgotrajnih kliničnih izkušnjah se pri skoraj vseh indikacijah povprečni odmerek nahaja med 240 in 360 mg dnevno. Pri dolgotrajnem zdravljenju se ne sme preseči dnevnega odmerka 480 mg, možno pa je povečanje odmerka za kratko obdobje. ČE NI PREDPISANO DRUGAČE, VELJAJO NASLEDNJE SMERNICE ZA ODMERJANJE: _ _ OBOLENJE VENČNIH ARTERIJ, PAROKSIZMALNA NADPREKATNA TAHIKARDIJA, ATRIJSKA FIBRILACIJA/ATRIJSKO Прочитайте повний документ