YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

albumine humaine 200 mg de protéines totales

Доступна з:

LFB-BIOMEDICAMENTS

Код атс:

B05AA01.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

albumine humaine 200 mg de protéines totales

Дозування:

200 g de protéines totales

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

pour 1 mL de solution > albumine humaine 200 mg de protéines totales

Адміністрація маршрут:

intraveineuse

Одиниць в упаковці:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Тип рецепту:

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement

Терапевтична области:

substituts de plasma et fractions protéiques plasmatiques

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01La solution pour perfusion YDRALBUM contient une protéine humaine, l'albumine, et est administrée dans une veine. L'albumine humaine est un composant naturel du plasma humain et agit comme l'albumine présente dans votre corps lorsqu'elle est administrée comme thérapie de remplacement. L'albumine stabilise le volume de sang circulant et assure un rôle de transporteur d'hormones, d'enzymes, de médicaments et de toxines.L'albumine est utilisée pour la restauration et le maintien du volume de sang circulant dans votre corps lorsqu'un déficit volumique a été établi et que votre médecin considère qu'une thérapie de remplacement est appropriée.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2009-09-16

інформаційний буклет

ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
Dénomination du médicament
YDRALBUM 200
G/L
, SOLUTION POUR PERFUSION
ALBUMINE HUMAINE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion et dans
quel cas est-elle utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
YDRALBUM 200 g/L, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ydralbum 200 g/L, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01
La solution pour perfusion YDRALBUM contient une protéine humaine,
l'albumine, et est administrée
dans une veine. L'albumine humaine est un composant naturel du plasma
humain et agit comme
l'albumine présente dans votre corps lorsqu'elle est administrée
comme thérapie de remplacement.
L'albumine stabilise le volume de sang circulant et assure un rôle de
transporteur d'hormones, d'enzymes,
de médicaments et de toxines.
L'albumine est utilisée pour la restauration et le maintien du volume
de sang circulant dans votre corps
lorsqu'un d

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YDRALBUM 200 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albumine humaine
...............................................................................................................
200 mg
pour 1 mL de solution dont au moins 95 % est de l'albumine humaine
soit 20%
Un flacon de 50 mL contient 10 g d'albumine humaine.
Un flacon de 100 mL contient 20 g d'albumine humaine.
La solution est hyperoncotique.
Produit à partir de plasma de donneurs humains.
Excipient ayant un effet connu : sodium (chlorure et caprylate) : 2,3
mg de sodium par mL, soit 115 mg
pour un flacon de 50 mL et 230 mg pour un flacon de 100 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
La solution est claire, légèrement visqueuse ; presque incolore,
jaune, ambre ou verte.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'une
hypovolémie a été établie et que
l'utilisation d'un colloïde est appropriée.
Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de
synthèse dépendra de l'état clinique de chaque
patient, en se basant sur les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et le
débit de perfusion doivent être adaptés à
chaque cas particulier.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille et du poids du patient, de la
sévérité du traumatisme ou de
l'affection et de la persistance des pertes liquidiennes et
protéiques. Il convient de mesurer l'adéquation du
volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour
déterminer la dose nécessaire.
Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres
hémodynamiques doivent être
régulièrement contrôlés, et peuvent inclure :
·
pression artérielle et pouls
·
pression veineuse centrale
·
pression art