Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bovine rotavirus + bovine coronavirus + escherichia
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI02AL
Bovine rotavirus + bovine coronavirus + escherichia (Rotavirus bovinum inact, Coronavirus bovinum inact, Escherichia coli 0:101 antigen K99, Escherichia coli 0:117 antigen Y, Escherichia coli 0:78 antigen 31A, Escherichia coli 0:101 antigen F41)
Injekce
telata
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9937460 - 1 x 1 dávka - lahvička
2002-03-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE TRIVACTON 6 inj. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRIVACTON 6 inj. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 1ml vakcíny obsahuje: _Escherichia coli_ 0:101 antigen K99 _Escherichia coli_ 0:117 antigen Y v množství minimálně 0,9 log 10 indexu _Escherichia coli_ 0:78 antigen 31A serokonverze u morčat _Escherichia coli_ 0:101 antigen F41 Rotavirus bovine inactivatum - minimum 2,0 log 10 HAI titr u morčat Coronavirus bovinum inactivatum - minimum 1,5 log 10 SN titr u morčat (INRA patent) Aluminium hydroxid, Saponin, Thiomersal, Chlorid sodný 4. INDIKACE Pasivní imunizace proti neonatálním průjmům u telat způsobeným E. coli, rotaviry a coronaviry zajištěná prostřednictvím vakcinace březích krav. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci se může objevit uzlíkovité zduření v místě vpichu. Po vakcinaci se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce u senzibilizovaných zvířat. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánně. Dávka 5ml podle následujícího vakcinačního schéma: Primární vakcinace 2 injekce s intervalem dvou týdnů. - Prvá injekce: 1 - 2 měsíce před porodem - Druhá injekce: * kojící krávy: v den porodu (+- 24 hodin) * krávy v laktaci: 2 - 6 týdnů před otelením Revakcinace: 2 týdny před porodem (dojnice) nebo v den porodu (kojné krávy). Pro telata je nezbytné zajistit: - prvý den: přísun kolostra ihned po porodu v dostatečném množství, t.j. 10% z hmotnosti telete během prvých 24 hodi Прочитайте повний документ
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRIVACTON 6 inj. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1ml vakcíny obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Escherichia coli 0:101 antigen K99 Escherichia coli 0:117 antigen Y v množství minimálně 0,9 log 10 indexu Escherichia coli 0:78 antigen 31A serokonverze u morčat Escherichia coli 0:101 antigen F41 Rotavirus bovine inactivatum - minimum 2,0 log 10 HAI titr u morčat Coronavirus bovinum inactivatum - minimum 1,5 log 10 SN titr u morčat (INRA patent) POMOCNÉ LÁTKY: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Telata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pasivní imunizace proti neonatálním průjmům u telat způsobeným E. coli, rotaviry a coronaviry zajištěná prostřednictvím vakcinace březích krav. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Ochrana telat je zajištěna příjmem kolostra. Zajistěte, že každé tele obdrží v krátkém čase dostatečné množství kolostra. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Po vakcinaci může dojít přechodně k vytvoření uzlíku v místě vpichu. Každá aplikace bakteriálních buněk, a to i inaktivovaných, může způsobit hypersensitivní reakci. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Vakcína je určena k vakcinaci březích krav. Klinické zkoušky nezaznamenaly nežádoucí reakce. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné žádné informace z hledis Прочитайте повний документ