Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Torasemīds
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
C03CA04
Torasemide
200 mg
Tablete
Pr.
Berlin-Chemie AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRIFAS 200 MG TABLETES _Torasemidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trifas 200 mg tabletes, un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trifas 200 mg tablešu lietošanas 3. Kā lietot Trifas 200 mg tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trifas 200 mg tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRIFAS 200 MG TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Trifas 200 mg tablešu aktīvā viela ir torasemīds, kas pieder pie tā dēvēto cilpas diurētisko līdzekļu grupas. Torasemīds veicina urīna izdalīšanos un arī pazemina asinsspiedienu. Ārstēšana ar Trifas 200 mg tabletēm ir piemērota tikai pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss <20 ml/min un/vai kreatinīna koncentrācija serumā >6 mg/dl). Ar asins analīžu palīdzību Jūsu ārsts var noteikt, cik izteikti ir nieru darbības traucējumi. Trifas 200 mg tabletes nodrošina pietiekamu diurēzi stipri pavājinātas nieru darbības gadījumā. Tās ir efektīvas arī tad, ja Jums regulāri veic dialīzi. Tomēr tādā gadījumā jābūt saglabātai atlieku diurēzei vismaz 200 ml 24 stundu laikā. Trifas 200 mg tabletes lieto pieaugušajiem – šķidruma aiztures audos (tūskas); – šķidruma aiztures ķermeņa dobumos; – pārāk augsta asinsspiediena ārstēšanai. PIEZĪME T Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trifas 200 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā tabletē ir 200 mg torasemīda ( _torasemidum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 97 mg laktozes monohidrāta. Torasemīds tabletēs ir stabilā 1. modifikācijas formā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Baltas, apaļas tabletes ar krustotām dalījuma līnijām abās pusēs. Tableti var sadalīt divās vai četrās vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trifas 200 mg tabletes indicētas pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss <20 ml/min un/vai kreatinīna koncentrācija serumā >6 mg/dl). Atlieku diurēzes saglabāšanai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (arī pacientiem, kuriem veic dialīzi, ja atlieku diurēze ir vismaz 200 ml 24 stundās), ja pacientam ir tūska, izsvīdums un/vai paaugstināts asinsspiediens. Trifas 200 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem. Piezīme Lietojiet Trifas 200 mg tabletes tikai pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību, bet ne pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība (skatīt 4.3. apakšpunktu)! 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Piezīme _ Ārstēšanas laikā ar Trifas 200 mg tabletēm ārstam rūpīgi jānovēro pacients. Deva jānosaka katram konkrētam pacientam, ņemot vērā nieru mazspējas smaguma pakāpi. Ārstēšana jāsāk ar ¼ Trifas 200 mg tabletes dienā (atbilst 50 mg torasemīda). Nepietiekamas urīna veidošanās gadījumā šo dienas devu var palielināt līdz ½ Trifas 200 mg tabletes (atbilst 100 mg torasemīda), maksimāli līdz 1 Trifas 200 mg tabletei (atbilst 200 mg torasemīda). _Pediatriskā populācija _ SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022 2 Trifas 200 mg tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta. Tādēļ minētajā vecumā torasemīdu nevajadzētu lietot (skatīt 4.4. a Прочитайте повний документ