Tramadol Streuli Tropfen

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

tramadoli hydrochloridum

Доступна з:

Streuli Pharma AG

Код атс:

N02AX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tramadoli hydrochloridum

Фармацевтична форма:

Tropfen

Склад:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, conserv.: E 202, excipiens ad-Lösung für 1 ml Endwerte. 40 Tropfen.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Analgetikum

Дата Авторизація:

2006-10-06

інформаційний буклет

PATIENTENINFORMATION
Tramadol Streuli® Tropfen, Lösung zum Einnehmen
Streuli Pharma AG
Was sind Tramadol Streuli Tropfen Lösung zum Einnehmen und wann
werden sie angewendet?
Tramadol Streuli ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von
mässigen bis starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
sowohl bei plötzlich
einsetzenden Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen)
als auch bei anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol – der wirksame Bestandteil in Tramadol Streuli Tropfen ist
ein stark wirksames
Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen
Sie bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
vorgeschriebene Dosierung und
Behandlungsdauer und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere
Personen weiter.
Wann dürfen Tramadol Streuli Tropfen nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol Streuli Tropfen sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben);
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depressionen wirken
und gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der
letzten 14 Tage vor der
Behandlung mit Tramadol Streuli eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann
ist bei der Einnahme
von Tramadol Streuli Tropfen Vorsicht geboten?»);
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann.
·als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opioid-Abhängigkeit, da es
die Entzugserscheinungen nicht
verhindert
Wann ist bei der Einnahme von Tramadol Streuli Tropfen Vorsicht
geboten?
·Wenn Sie eine Abhängigkeit von anderen Schmerzmitteln (Opioiden)
für möglich halten
·wenn Sie an einer Bewusstseinsstörung

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Tramadol Streuli®
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramadol Streuli Kapseln:
Excipiens pro capsula.
Tramadol Streuli Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 Hübe.
Tramadol Streuli, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung.
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/40 Tropfen.
Als Flasche mit Dosierpumpe: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/8 Hübe.
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml, (i.v./i.m./s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg/2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50-100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Tramadol Streuli
Injektionslösung (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in
Infusionslösung verdünnt
und infundiert werden.
Informationen zur Verdünnung dieses Arzneimittels vo