Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Atrakūbra besilāts
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
M03AC04
Atracurii besilas
25 mg/2,5 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.II stac.
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Aspen Pharma Ireland Limited, Ireland; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRACRIUM 25 MG/2,5 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM TRACRIUM 50 MG/5 ML, ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Atracurium besylate _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir TRACRIUM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms TRACRIUM lietošanas 3. Kā lietot TRACRIUM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt TRACRIUM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRACRIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO TRACRIUM pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļu relaksantiem. To lieto muskuļu atslābināšanai dažādu ķirurģisku operāciju laikā un intensīvajā terapijā (IT). Tas var arī tikt lietots, lai atvieglotu elpošanas caurules ievadīšanu Jūsu trahejā, ja ir nepieciešama mehāniska palīdzība elpošanas nodrošināšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRACRIUM LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET TRACRIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS Šis medikaments ir piemērots lielākajai daļai cilvēku, tomēr ir cilvēki, kam dažos gadījumos tā lietošana var nebūt piemērota. Lai pārbaudītu, vai tas ir piemērots Jums, atbildiet uz šiem jautājumiem: • Vai Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, elpas trūkums) vai nevēlama reakcija pēc atrakūrija, citu TRACRIUM sastāvdaļu (benzosulfoskābes), vai cisatrakūrija lietošanas? • Vai Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, elpas trūkums) vai nev Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TRACRIUM 25 mg/ 2,5 ml, šķīdums injekcijām TRACRIUM 50 mg/ 5 ml, šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sterils šķīdums ampulās, kas satur 10 mg/ml atrakūrija besilāta ( _Atracurium besylate_ ), bez antimikrobiāliem konservantiem. Katra ampula satur 25 mg vai 50 mg atrakūrija besilāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums. Praktiski bez redzamām daļiņām 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS TRACRIUM ir augstas selektivitātes konkurentais jeb nedepolarizējošais miorelaksants, ko lieto par papildinājumu vispārējai anestēzijai, lai sekmētu trahejas intubāciju un atslābinātu skeleta muskuļus ķirurģiskas iejaukšanās vai vadāmas ventilācijas gadījumā, kā arī lai atvieglotu mehānisko ventilāciju intensīvās terapijas (IT) pacientiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS LIETOŠANA INJEKCIJĀS PIEAUGUŠAJIEM TRACRIUM ievada intravenozas injekcijas veidā. Devu diapazons pieaugušajiem ir 0,3 līdz 0,6 mg/kg (atkarībā no nepieciešamā pilnīgas blokādes ilguma), tas nodrošina pietiekamu relaksāciju 15 līdz 35 minūšu garumā. Pēc tam, kad intravenozi injicēti 0,5 līdz 0,6 mg/kg, endotraheālo intubāciju parasti var veikt 90 sekunžu laikā. Pilnīgu blokādi nepieciešamības gadījumā var paildzināt, ievadot papilddevu 0,l līdz 0,2 mg/kg. Secīgas papilddevas neizraisa kumulatīvu miorelaksācijas efektu. Spontāna atgūšanās pēc pilnīgas blokādes nobeiguma notiek apmēram 35 minūtēs, kad atjaunojas 95% normālo neiromuskulāro funkciju, kas noteiktas ar muskuļu tetanizācijas testu. TRACRIUM izraisīto miorelaksāciju var strauji atgriezeniski mainīt, ievadot standartdevās tādus antiholīnesterāzes līdzekļus kā neostigmīns un edrofonijs kombinācijā ar atropīnu vai arī ievadot atropīnu iepriekš; datu par rekurarizāciju nav. SA Прочитайте повний документ