Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
topiramatum
Spirig HealthCare AG
N03AX11
topiramatum
Filmtabletten
topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum, Migräneprophylaxe
zugelassen
2009-07-10
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FACHINFORMATION Topiramat Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Topiramat. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Topiramat Spirig HC ist indiziert ·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie. Für schwer zu kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden; ·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf Topiramat-Monotherapie, wenn eine Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen Antiepileptika besteht; ·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit partiellen Anfallsformen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen; ·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Migräne Topiramat Spirig HC ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter Migräneanfälle wurde bislang noch nicht untersucht. Dosierung/Anwendung Allgemeine Bemerkungen Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf eine wirksame Dosis zu titrieren. Topiramat Spirig HC ist in Form von Filmtabletten verfügbar. Die Filmtabletten sollen nicht auseinander gebrochen werden. Die Plasmakonzentrationen von Topiramat müssen nicht überwacht werden, um die Behandlung mit Topiramat Spirig HC zu optimieren. Topiramat Spirig HC kann ohne Rücksicht auf Mahlzeiten eingenommen werden. 1. Epilepsie – Zusatztherapie Erwachsene Als Adjuvans zu anderen Antiepileptika beträgt die minimale wirksame Topiramat-Dosis 200 mg/Tag. Die übliche Tagesdosis liegt zwischen 200 mg – 400 mg, verteilt auf zwei Gaben. Die Maximaldosis von 800 mg/Tag darf nicht überschritten werden. Прочитайте повний документ