Topiramat Actavis 200 mg Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

topiramatum

Доступна з:

Mepha Pharma AG

Код атс:

N03AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

topiramatum

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

Дата Авторизація:

2009-07-10

інформаційний буклет

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Topiramat Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Topiramat Actavis und wann wird es angewendet?
Epilepsie
Topiramat Actavis ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin allein oder
in Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung
bestimmter Anfallsformen bei
Epilepsie angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer
zeitweise gesteigerten
Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im Gehirn.
Migräne
Topiramat Actavis wird zur vorbeugenden Behandlung von
Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der
Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher
nicht nachgewiesen.
Wann darf Topiramat Actavis nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen
der Inhaltsstoffe soll Topiramat
Actavis nicht angewendet werden.
Während einer Schwangerschaft darf Topiramat Actavis nicht
eingenommen werden. Frauen im
gebärfähigen Alter, welche keine sichere Verhütungsmethode
anwenden, dürfen Topiramat Actavis
nicht anwenden.
Wann ist bei der Einnahme von Topiramat Actavis Vorsicht geboten?
Topiramat Actavis darf wie andere Arzneimittel gegen Epilepsie nicht
plötzlich abgesetzt werden,
sondern die Dosis soll allmählich reduziert werden. Sollte ein
Absetzen von Topiramat Actavis
notwendig sein, darf dies nur unter Anleitung des Arztes bzw. der
Ärztin geschehen.
Wenn eine plötzliche Verminderung der Sehschärfe und/oder
Augenschmerzen, Rötung des Auges
oder Pupillenerweiterung auftreten, muss umgehend der Arzt oder die
Ärztin aufgesucht werden.
Diese Symptome können typischerweise innerhalb des ersten
Behandlungsmonats auftreten. Die
Behandlung mit Topiramat Actavis sollte gemäss den Angaben des Arztes
bzw. der Ärztin so schnell
als möglich beendet und geeignete Massnahmen zur raschen Verminderung
des Augeninnendruckes
ergriffen werden.
Bei gewissen Patienten bzw. Patientinnen kann Topiramat Actavis die
Bildung von Nierensteinen
und das Auftreten damit verbundener Sympto

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Topiramat Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topiramat Actavis ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topiramat Actavis ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 16
Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter
Migräneanfälle wurde bislang noch
nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Bemerkungen
Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die
Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf
eine wirksame Dosis zu
titrieren.
Topiramat Actavis ist in Form von Filmtabletten verfügbar.
Die Filmtabletten sollen nicht auseinander gebrochen werden.
Die Plasmakonzentrationen von Topiramat müssen nicht überwacht
werden, um die Behandlung mit
Topiramat Actavis zu optimieren.
Topiramat Actavis kann ohne Rücksicht auf Mahlzeiten eingenommen
werden.
1. Epilepsie – Zusatztherapie
Erwachsene
Als Adjuvans zu anderen Antiepileptika beträgt die minimale wirksame
Topiramat-Dosis 200
mg/Tag. Die übliche Tagesdosis liegt zwischen 200 mg und 400 mg,
verteilt auf zwei Gaben. Die
Maximaldosis von 800 mg/Tag