Topamax 15 mg Granulat in Kapseln

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

TOPIRAMAT

Доступна з:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Код атс:

N03AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TOPIRAMATE

Одиниць в упаковці:

60 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,100 Stüc

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична области:

Topiramat

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

1999-10-04

інформаційний буклет

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPAMAX 15 MG GRANULAT IN KAPSELN
TOPAMAX 25 MG GRANULAT IN KAPSELN
TOPAMAX 50 MG GRANULAT IN KAPSELN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt
4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topamax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topamax beachten?
3.
Wie ist Topamax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topamax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topamax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
-
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und älter
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPAMAX BEACHTEN?
TOPAMAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhütungsmethode an (weitere
Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und
Still

Характеристики продукта

Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topamax 15 mg Granulat in Kapseln
Topamax 25 mg Granulat in Kapseln
Topamax 50 mg Granulat in Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 15 mg, 25 mg bzw. 50 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält
Zucker-Stärke-Pellets, die nicht weniger als
62,5% und nicht mehr als 91,5% Saccharose enthalten:
Eine 15 mg Kapsel enthält zwischen 28,1 und 41,2 mg Saccharose
Eine 25 mg Kapsel enthält zwischen 46,8 und 68,6 mg Saccharose
Eine 50 mg Kapsel enthält zwischen 93,7 und 137,2 mg Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
15 mg: Weiße bis cremefarbene Pellets in einer Hartgelatinekapsel,
Größe 2, die aus einem weißen
Kapselkörper mit dem Aufdruck „15 mg“ und einem klaren Kapselkopf
mit dem Aufdruck „TOP“
besteht.
25 mg: Weiße bis cremefarbene Pellets in einer Hartgelatinekapsel,
Größe 1, die aus einem weißen
Kapselkörper mit dem Aufdruck „25 mg“ und einem klaren Kapselkopf
mit dem Aufdruck „TOP“
besteht.
50 mg: Weiße bis cremefarbene Pellets in einer Hartgelatinekapsel,
Größe 0, die aus einem weißen
Kapselkörper mit dem Aufdruck „50 mg“ und einem klaren Kapselkopf
mit dem Aufdruck „TOP“
besteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden.
Topiramat ist nicht vorgesehen
für die Akut