TAZOCIN EF (4+0,500)G/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Греція - грецька - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:
PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM
Доступна з:
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000047) Μεσογείων 243,, 154 51, Νέο Ψυχικό, 154 51
Код атс:
J01CR05
ІПН (Міжнародна Ім'я):
PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM
Дозування:
(4+0,500)G/VIAL
Фармацевтична форма:
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Склад:
0059703843 PIPERACILLIN SODIUM 4.170000 G; 0089785842 TAZOBACTAM SODIUM 0.536600 G
Адміністрація маршрут:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Тип рецепту:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
Терапевтична области:
PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR
Огляд продуктів:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0675/002/MR; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2801990103010 01 BTx1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.79; Συσκευασίες: 2801990103027 02 BTx1 VIAL (Με πώμα ΒΙΟΣΕΤ με ενσωματωμένη βελόνα) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801990103034 03 BTx12 VIALS 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 84.88
Статус Авторизація:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Кількість Авторизація:
1990103

Прочитайте повний документ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Tazocin

®

EF

2 g / 0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Tazocin

®

EF

4 g / 0,5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση

πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό

το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα της

ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή

τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Tazocin

EF και ποια είναι η χρήση του

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tazocin

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tazocin

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πώς να φυλάσσετε το Tazocin

Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

Τι είναι το Tazocin

®

EF και ποια είναι η χρήση του

Η πιπερακιλλίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων γνωστή ως «ευρέος φάσματος πενικιλλινούχα

αντιβιοτικά». Η πιπερακιλλίνη μπορεί να σκοτώσει πολλά είδη βακτηρίων. Η ταζομπακτάμη μπορεί

να αποτρέψει μερικά ανθεκτικά βακτήρια από το να επιβιώσουν από τις επιδράσεις της

πιπερακιλλίνης. Αυτό σημαίνει ότι, όταν η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη χορηγούνται

ταυτόχρονα, σκοτώνονται περισσότεροι τύποι βακτηρίων.

Το Tazocin

EF χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ώστε να θεραπεύσει βακτηριακές

λοιμώξεις, όπως εκείνες που επηρεάζουν το κατώτερο αναπνευστικό σύστημα (πνεύμονες), το

ουροποιητικό σύστημα (νεφροί και ουροδόχος κύστη), κοιλιά, δέρμα ή αίμα. Το Tazocin

EF μπορεί

να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό

λευκοκυττάρων (μειωμένη αντίσταση στις λοιμώξεις).

Το Tazocin

EF χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2-12 ετών για τη θεραπεία λοιμώξεων της κοιλιάς,

όπως σκωληκοειδίτιδα, περιτονίτιδα (λοίμωξη του υγρού και των βλεννογόνων των οργάνων της

κοιλίας) και λοιμώξεων της χολής (χοληφόρων οδών). Το Tazocin

EF μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη

θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (μειωμένη

αντίσταση στις λοιμώξεις).

Σε ορισμένες σοβαρές λοιμώξεις, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης του

Tazocin

EF σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το

Tazocin

®

EF

Μην χρησιμοποιήσετε το Tazocin

®

EF

σε περίπτωση αλλεργίας στην πιπερακιλλίνη ή την ταζομπακτάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από

τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

σε περίπτωση αλλεργίας σε αντιβιοτικά γνωστά ως πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή σε άλλους

αναστολείς β-λακταμασών, καθώς μπορεί να είστε αλλεργικός στο Tazocin

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Tazocin

εάν έχετε αλλεργίες. Εάν έχετε πολλαπλές αλλεργίες, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε τον γιατρό

σας ή άλλους επαγγελματίες υγείας πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

εάν υποφέρετε από διάρροια πριν, ή εμφανίσετε διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία

σας. Σε αυτή την περίπτωση, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε τον γιατρό σας ή άλλο

επαγγελματία υγείας άμεσα. Μην πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη διάρροια χωρίς να έχετε

προηγουμένως συνεννοηθεί με τον γιατρό σας.

εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει τους

νεφρούς σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο και μπορεί να κάνει τακτικές εξετάσεις

αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

εάν έχετε οποιαδήποτε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, ή κάνετε αιμοκάθαρση. Ο γιατρός σας

μπορεί να θέλει να ελέγξει τους νεφρούς σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, και μπορεί

να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

εάν παίρνετε ένα άλλο αντιβιοτικό που ονομάζεται βανκομυκίνη ταυτόχρονα με το Tazocin

EF, αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης (βλέπε επίσης

Άλλα φάρμακα και

Tazocin

®

EF

στο παρόν φύλλο οδηγιών).

εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα (που ονομάζονται αντιπηκτικά) ώστε να αποφύγετε την

υπερβολική πήξη του αίματος (βλέπε επίσης

Άλλα φάρμακα και Tazocin

®

EF

στο παρόν

φύλλο οδηγιών), ή για να αποφύγετε οποιαδήποτε απροσδόκητη αιμορραγία συμβεί κατά τη

διάρκεια της θεραπείας. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή άλλο

επαγγελματία υγείας άμεσα.

εάν εμφανίσετε σπασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να

ενημερώσετε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας.

εάν νομίζετε ότι εμφανίσατε μία καινούργια λοίμωξη ή παρατηρήσατε επιδείνωση της

λοίμωξης. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία

υγείας.

Υπάρχουν αναφορές σχετικά με νόσο κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα παράγει υπερβολικά

πολλά, φυσιολογικά κατά τα άλλα, λευκά αιμοσφαίρια, που ονομάζονται ιστιοκύτταρα και

λεμφοκύτταρα, με αποτέλεσμα την πρόκληση φλεγμονής (αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύττωση).

Η πάθηση αυτή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν δεν διαγνωσθεί και αντιμετωπιστεί

έγκαιρα. Εάν εμφανίσετε πολλαπλά συμπτώματα, όπως πυρετό, διογκωμένους αδένες, αίσθημα

...

Прочитайте повний документ

Прочитайте повний документ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Tazocin

EF 2 g / 0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Tazocin

EF 4 g / 0,5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση

2.

ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 2 g και ταζομπακτάμη (ως

νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 0,25 g.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 4 g και ταζομπακτάμη (ως

νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 0,5 g.

Έκδοχο με γνωστή δράση

Κάθε φιαλίδιο Tazocin

EF 2 g / 0,25 g περιέχει 130 mg νατρίου.

Κάθε φιαλίδιο Tazocin

EF 4 g / 0,5 g περιέχει 261 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

3.

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

4.

ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1

Θεραπευτικές ενδείξεις

Το Tazocin

EF ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και σε παιδιά

ηλικίας άνω των 2 ετών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1):

Ενήλικοι και έφηβοι

Σοβαρή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής πνευμονίας και της πνευμονίας

συνδεόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της

πυελονεφρίτιδας)

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (συμπεριλαμβανομένων των

λοιμώξεων του διαβητικού ποδιού)

Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία που συμβαίνει σε συσχέτιση με, ή επί υποψίας συσχέτισης με

οποιαδήποτε από τις παραπάνω λοιμώξεις.

Το Tazocin

EF μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αντιμετώπιση των ουδετεροπενικών ασθενών με

πυρετό επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης.

Σημείωση: Η χρήση για βακτηριαιμία που οφείλεται σε στελέχη

E. coli

και

K. pneumoniae

(ανθεκτικά

στην κεφτριαξόνη) που παράγουν β-λακταμάσες ευρέος φάσματος (ESBLs), δεν συνιστάται σε

ενήλικες ασθενείς, βλέπε παράγραφο 5.1.

Παιδιά ηλικίας 2 έως 12

ετών

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Το Tazocin

EF μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αντιμετώπιση των ουδετεροπενικών παιδιών με

πυρετό επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης.

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθολογική χρήση των

αντιμικροβιακών παραγόντων.

4.2

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία

Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Tazocin

EF εξαρτάται από τη σοβαρότητα και την εντόπιση

της λοίμωξης και των αναμενόμενων παθογόνων.

Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς

Λοιμώξεις

Η συνήθης δόση είναι 4 g πιπερακιλλίνης / 0,5 g ταζομπακτάμης χορηγούμενα κάθε 8

ώρες.

Για νοσοκομειακή πνευμονία και βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς, η

συνιστώμενη δόση είναι 4 g πιπερακιλλίνης / 0,5 g ταζομπακτάμης χορηγούμενα κάθε 6

ώρες. Αυτό

το δοσολογικό σχήμα μπορεί να εφαρμοστεί επίσης στη θεραπεία των ασθενών με άλλες

ενδεδειγμένες λοιμώξεις, όταν αυτές είναι ιδιαίτερα σοβαρές.

Στον ακόλουθο πίνακα δίνονται περιληπτικά η συχνότητα χορήγησης και η συνιστώμενη δόση για

ενήλικες και έφηβους ασθενείς ανά ένδειξη ή περίπτωση:

Συχνότητας χορήγησης

Tazocin

®

EF 4 g / 0,5 g

Κάθε 6 ώρες

Σοβαρή πνευμονία

Ουδετεροπενικοί ενήλικοι με πυρετό επί υποψίας

βακτηριακής λοίμωξης.

Κάθε 8 ώρες

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

(συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας)

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

(συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του διαβητικού

ποδιού)

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Η ενδοφλέβια δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με το βαθμό έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας

ως ακολούθως (κάθε ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν συμπτώματα

τοξικότητας στη δραστική ουσία˙ η δόση του φαρμακευτικού προϊόντος και τα ενδιάμεσα διαστήματα

θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα):

Κάθαρση κρεατινίνης

(ml/min)

Tazocin

®

EF (συνιστώμενη δόση)

> 40

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης

20-40

Συνιστώμενη μέγιστη δόση: 4 g / 0,5 g κάθε 8 ώρες

< 20

Συνιστώμενη μέγιστη δόση: 4 g / 0,5 g κάθε 12 ώρες

Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, θα πρέπει να χορηγείται μία επιπλέον δόση

πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης 2 g / 0,25 g μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης, επειδή με την

αιμοκάθαρση απομακρύνεται το 30%-50% της πιπερακιλλίνης εντός 4

...

Прочитайте повний документ

Подібні товари

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів

Поділіться цією інформацією