Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prednisolon a antiinfectives
Elanco GmbH
QS02CA
Prednisolone and antiinfectives (Miconazoli nitras, Polymyxini B sulfas, Prednisoloni acetas)
Kožní/ušní kapky, suspenze
psi, kočky
Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci
Kódy balení: 9907980 - 1 x 15 ml - lahvička; 9960047 - 15 x 1 ml - lahvička
1992-05-07
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Surolan ušní kapky, suspenze a kožní suspenze 2. SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Miconazoli nitras: 23 mg Polymyxini B sulfas: 5500 IU (odpovídá 0,5293 mg) Prednisoloni acetas: 5 mg Bílá suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba otitis externa a dermatitid u psů a koček způsobených: KVASINKAMI A PLÍSNĚMI _Microsporum_ spp. _Trichophyton_ spp. _Candida_ spp. _Malassezia pachydermatis_ GRAMPOZITIVNÍMI BAKTERIEMI _Staphylococcus_ spp. (senzitivní kmeny) _Streptococcus_ spp. (senzitivní kmeny) GRAMNEGATIVNÍMI BAKTERIEMI _Pseudomonas_ spp. (senzitivní kmeny) _Escherichia coli_ UŠNÍMI ROZTOČI _Otodectes cynotis_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem neboť polymyxin B je považován za potenciální ototoxické agens. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 2 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních epizootologických informacích o citlivosti cílových patogenů. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v této příbalové informaci, může zvýšit prevalenci patogenů rezistentních k polymyxinu B a mikonazolu a snížit účinnost terapie ostatními látkami ze skupiny polymyxinů a imidazolových antimykotik z důvodu možné zkřížené rezistence. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobn Прочитайте повний документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Surolan ušní kapky, suspenze a kožní suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Miconazoli nitras: 23 mg Polymyxini B sulfas: 5500 IU (odpovídá 0,5293 mg) Prednisoloni acetas: 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Koloidní bezvodý oxid křemičitý Tekutý parafin Bílá suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba otitis externa a dermatitid u psů a koček způsobených: KVASINKAMI A PLÍSNĚMI _Microsporum_ spp. _Trichophyton_ spp. _Candida_ spp. _Malassezia pachydermatis_ GRAMPOZITIVNÍMI BAKTERIEMI _Staphylococcus_ spp. (senzitivní kmeny) _Streptococcus_ spp. (senzitivní kmeny) GRAMNEGATIVNÍMI BAKTERIEMI _Pseudomonas_ spp. (senzitivní kmeny) _Escherichia coli_ UŠNÍMI ROZTOČI _Otodectes cynotis_ 3.3 KONTRAINDIKACE 2 Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem neboť polymyxin B je považován za potenciální ototoxické agens. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních epizootologických informacích o citlivosti cílových patogenů. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci patogenů rezistentních k polymyxinu B a mikonazolu a snížit účinnost terapie ostatními látkami ze skupiny polymyxinů a imidazolových antimykotik z důvodu možné zkřížené rezistence. Při použití Прочитайте повний документ