Sulfadimidin-Na

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Sulfadimidin-Natrium

Доступна з:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

Код атс:

QJ01EQ03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sulfadimidin-Sodium

Фармацевтична форма:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Склад:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn, zur Fleischproduktion) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Sulfadimidin-Natrium (00547) 1000 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Терапевтична група:

Schwein; Huhn, zur Fleischproduktion; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2005-06-22

інформаційний буклет

Gebrauchsinformation
Sulfadimidin-Na, 100%, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine, Hühner
(Broiler)
Wirkstoff: Sulfadimidin Natrium
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Veyx Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Sulfadimidin-Na, 100%, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine, Hühner
(Broiler)
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile:
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Sulfadimidin-Natrium 1000,0 mg
(entsprechend 926,7 mg Sulfadimidin)
Anwendungsgebiet(e):
Für Kälber, Schweine und Broiler zur Behandlung von folgenden durch
Sulfadimidinempfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten im frühen
Stadium der
Infektion:
Bakterielle Sekundärerkrankungen infolge von Virusinfektionen,
Infektionen des
Atmungstraktes,
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Haut- und Wundinfektionen,
Nabelinfektionen,
Klauenentzündungen
Gegenanzeigen:
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Krankheiten, die mit
stark verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen,
Azidurie, Schädigung
des hämatopoetischen Systems, Resistenz gegen Sulfonamide.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei Hühnern anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr
vorgesehen sind.
Nebenwirkungen:
Nach Anwendung von Sulfadimidin-Na können auftreten:
Leberschädigungen, Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie,
Kristallurie,
Nierenkolik, Inappetenz, zwanghaftem Harnabsatz, allergische
Reaktionen (Hautausschlag,
allergisches Fieber), Blutbildveränderungen
Bei Rindern können nach oraler Verabreichung hoher Dosen
Verdauungsstörungen
auftreten. Eine Hemmung der Zelluloseverdauung ist beobachtet worden.
Sulfadimidin kann
zu einer leichten Erhöhung der Leukozytenwerte führen. Bei Hühnern
sind insbesondere bei
jungen Tieren ein Rückgang der Trinkwasser und Futteraufnahme, eine
Wach

Характеристики продукта

1
Fachinformation
in
Form
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Sulfadimidin-Na, 100%, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine,
Hühner (Broiler)
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Sulfadimidin-Natrium
1.000,0 mg
(entsprechend 926,7 mg Sulfadimidin)
Sonstige Bestandteile:
---
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierart(en):
Kalb, Schwein, Broiler
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für Kälber, Schweine und Broiler zur Behandlung von folgenden durch
Sulfadimidin-empfindliche
Erreger
hervorgerufene
Krankheiten
im
frühen
Stadium der Infektion:
Bakterielle Sekundärerkrankungen infolge von Virusinfektionen,
Infektionen
des
Atmungstraktes,
Infektionen
des
Magen-Darm-Traktes,
Haut-
und
Wundinfektionen, Nabelinfektionen, Klauenentzündungen
4.3
Gegenanzeigen:
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Krankheiten, die mit
stark
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
starken
Flüssigkeitsverlusten
einhergehen,
Azidurie,
Schädigung
des
hämatopoetischen
Systems,
Resistenz gegen Sulfonamide.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Hühnern anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr
vorgesehen sind.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die
akute
und
chronische
Toxizität
von
Sulfadimidin
ist
gering.
Eine
Ausnahme sind Hühner, bei denen Sulfadimidin bereits im
therapeutischen
Dosisbereich toxische Reaktionen auslösen kann.
2
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Die Anwendung von Sulfadimidin-Na sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Für eine ausreichende Trinkwasseraufnahme während der Behandlung ist
Sorge zu t