Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bordetella vakcína + Pasteurella vakcíny
Dyntec, spol s r.o.
QI09
Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine (Toxoid DNT Pasteurella multocida typ D, Pasteurella multocida typ D (toxinogenní kmen), Bordetella bronchiseptica, Inactivated)
Injekční emulze
prasata
IMUNOPREPARÁT PRO SUIDAE
Kódy balení: 9939222 - 1 x 5 dávka - lahvička
2010-05-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO SUIVAC DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@dyntec.cz dyntec@dyntec.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIVAC DNT injekční emulze pro prasata. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): DNT toxoid _Pasteurella multocida_ indukující protilátky ≥ 40 EAb*, inaktivovaná bakteriální suspenze _Pasteurella multocida_ typ D indukující protilátky ≥ 300 EAb*, inaktivovaná bakteriální suspenze _Bordetella bronchiseptica_ indukující protilátky ≥ 73 MIU 50 *. *EAb, MIU 50 : množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému odpovídá vysoká ochrana prasat P ≥ 0,8. POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd max. 1,0 mg, thiomersal max. 0,2 mg. ADJUVANS: olejová emulze 0,36 ± 0,01 ml, saponin 0,10 ± 0,02 mg. Mléčně-bílá až šeděnažloutlá tekutina. Stáním se může vytvořit lehce roztřepatelný sediment. 4. INDIKACE Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 4 měsíců proti atrofické rhinitidě prasat (způsobené bakterií _Bordetella bronchiseptica_ a DNT produkovaným bakterií _Pasteurella multocida_). Vakcína je zejména určena k imunizaci březích zvířat k zajištění ochrany jejich selat specifickou kolostrální imunitou proti atrofické rhinitidě prasat. Imunita nastupuje za 3 týdny po primovakcinaci, plné imunity je dosaženo za 3 týdny po revakcinaci. Dostatečná imunita přetrvává 6 měsíců. Kolostrální imunita u selat nastupuje ihned po narození po příjmu kolostra a přetrvává přibližně 3 až 4 měsíce. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky on Прочитайте повний документ
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDsuiDNTspcCZ190410 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SUIVAC DNT SUIVAC DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA SPC SPC 1. 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIVAC DNT injekční emulze pro prasata. 2. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE: JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): DNT toxoid DNT toxoid _Pasteurella multocida_ _Pasteurella multocida_ indukující protilátky ≥ 40 EAb*, indukující protilátky ≥ 40 EAb*, inaktivovaná bakteriální suspenze inaktivovaná bakteriální suspenze _Pasteurella multocida_ _Pasteurella multocida_ typ typ D D indukující protilátky ≥ 300 EAb*, indukující protilátky ≥ 300 EAb*, inaktivovaná bakteriální suspenze inaktivovaná bakteriální suspenze _Bordetella bronchiseptica_ _Bordetella bronchiseptica_ indukující protilátky ≥ 73 MIU indukující protilátky ≥ 73 MIU 50 50 *. *. *EAb, MIU *EAb, MIU 50 50 : množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému odpovídá vysoká ochrana : množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému odpovídá vysoká ochrana prasat P ≥ 0,8. prasat P ≥ 0,8. POMOCNÉ LÁTKY: POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd formaldehyd max. 1,0 mg, max. 1,0 mg, thiomersal thiomersal max. 0,2 mg. max. 0,2 mg. ADJUVANS: ADJUVANS: olejová emulze olejová emulze 0,36 ± 0,01 ml, 0,36 ± 0,01 ml, saponin saponin 0,10 ± 0,02 mg. 0,10 ± 0,02 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. 3. LÉKOVÁ FORMA LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. Mléčně-bílá až šeděnažloutlá tekutina. Stáním se může vytvořit lehce roztřepatelný sediment. 4. 4. KLINICKÉ ÚDAJE KLINICKÉ ÚDAJE Прочитайте повний документ