Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'ambroxol
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
R05CB06
hydrochloride ambroxol
30 mg
sirop
composition pour 5 ml de sirop > chlorhydrate d'ambroxol : 30 mg
orale
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
mucolytiques
377 448-1 ou 34009 377 448 1 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-12-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006 Dénomination du médicament STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop Chlorydrate d'ambroxol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient un mucolytique. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS STREPSILS EXPECTORANT 30 MG/5 ML ADULTES, SIROP : · si vous êtes allergique à l'ambroxol ou à tout autre composant contenus dans ce médicament. En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Préc Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'ambroxol ..................................................................................................................... 30 mg Pour 5 ml de sirop. Excipients : maltitol (E965), éthanol, potassium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Liquide visqueux et ambré. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). Un godet -doseur gradué à 5 ml (équivalent à 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol) et à 10 ml (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol) est fourni pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise. Chez l'adulte, la dose unitaire de chlorhydrate d'ambroxol est de 30 à 60 mg (soit 5 à 10 ml), la dose quotidienne maximale est de 120 mg. · prendre 5 ml par prise ou au maximum 10 ml du godet-doseur par prise 2 fois par jour matin et soir. · ne dépasser en aucun cas 4 doses de 5 ml ou 2 doses de 10 ml du godet-doseur par jour, soit 120 mg par jour. La durée du traitement est limitée à 5 jours. 4.3. Contre-indications Ne doit pas être utilisé en cas d'antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'ambroxol ou à tout autre composant de ce médicament. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. · En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréd Прочитайте повний документ