Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralinum
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AB06
Sertralinum
100 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991041199, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane _Sertralinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sertraline Bluefish i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Bluefish 3. Jak stosować lek Sertraline Bluefish 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sertraline Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERTRALINE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sertraline Bluefish zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków, nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. Lek Sertraline Bluefish jest stosowany w leczeniu: - depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych), - zespołu lęku społecznego (u dorosłych), - zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych), - lęku napadowego (u dorosłych), - zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat). Depresja jest jednostką chorobową, której objawami są: smutek, większe niż w przeszłości trudności ze snem i brak radości z życia. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są chorobami Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane: _ Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, odpowiadający 50 mg sertraliny. _ _ _Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane: _ Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, odpowiadający 100 mg sertraliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane: _ Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z wytłoczonym „A” po jednej stronie i linią podziału pomiędzy „8” i „1” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. _ _ _Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane: _ Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z wytłoczonym „A” po jednej stronie i „82”po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji. Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią. Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat. Zespołu lęku społecznego. Zespołu lęku pourazowego, tzw. _post-traumatic stress disorder (PTSD). _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sertralinę należy podawać jeden raz na dobę, rano lub wieczorem. Sertralinę w postaci tabletek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich. _ _ _ _ _ _ 2 _Początek leczenia _ _ _ _Depresja i ZO-K _ Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. _ _ _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu dawka powinna być zwiększona do 50 mg na dobę. Ten schemat dawkowania Прочитайте повний документ