Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Mylan AB
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
25 mikrogram/250 mikrogram/dos
Inhalationsspray, suspension
flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 36 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser
Avregistrerad
2016-11-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SERKEP 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION salmeterol (som xinafoat)/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Serkep är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Serkep 3. Hur du använder Serkep 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Serkep ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERKEP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Serkep innehåller två aktiva substanser, salmeterol och flutikasonpropionat. Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare verkar på luftvägarna i lungorna så att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar. Flutikasonpropionat är en glukokortikosteroid som minskar svullnad och irritation i lungorna. SERKEP ÄR ENDAST AVSEDD FÖR ANVÄNDNING AV VUXNA, 18 ÅR OCH ÄLDRE. SERKEP ÄR INTE AVSEDD FÖR ANVÄNDNING AV BARN 12 ÅR OCH YNGRE ELLER UNGDOMAR 13 TILL 17 ÅR. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid astma. Serkep måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar för att det ska verka på bästa sätt och ge kontroll över din astma. SERKEP FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA SERKEP INTE ANVÄNDAS FÖR ATT LINDRA ETT PLÖTSLIGT ANFALL AV ANDNINGSBESVÄR ELLER VÄ Прочитайте повний документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos (som lämnar doseringsventilen) innehåller: _Serkep 25/125_ 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 125 mikrogram flutikasonpropionat. Uttryckt som avgiven dos (som lämnar munstycket) motsvaras detta av 21 mikrogram salmeterol och 110 mikrogram flutikasonpropionat. _Serkep 25/250_ 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 250 mikrogram flutikasonpropionat. Uttryckt som avgiven dos (som lämnar munstycket) motsvaras detta av 21 mikrogram salmeterol och 220 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 0,73 mg alkohol per inhalation. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension Metallbehållaren innehåller en vit till benvit suspension _Serkep 25/125_ Metallbehållaren är placerad i en vit plastinhalator med spraymunstycke försett med en lila skyddshuva. _Serkep 25/250_ Metallbehållaren är placerad i en vit plastinhalator med spraymunstycke försett med en vinröd skyddshuva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Serkep är indicerad för regelbunden behandling av astma, när kombinationsbehandling (långverkande 2 -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande 2 - agonist eller 2 - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande 2 - agonist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Serkep är endast avsett för vuxna, 18 år och äldre. Serkep är inte indicerat för behandling av barn, 12 år och yngre eller ungdomar 13 till 17 år. Dosering För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att salmeterol/flutikasonpropionat skall Прочитайте повний документ