Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

주식회사에버프레시 - 1) 분홍색:마스크에 글자등 새김이 있는 분홍색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 2) 연한황색:마스크에 글자등 새김이 있는 연한황색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 3) 진한분홍색:마스크에 글자등 새김이 있는 진한분홍색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 - 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이바이오사이언스(주) - 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/texas/50/2012 (h3n2)-derived strain used (nymc x-223a)],정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/massachusetts/02/2012],정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-derived strain used nymc x-179a] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 주사 - 1 프리필드시린지-0.5ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중)/1 프리필드시린지-0.25ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)메디치코리아코스메틱 - 과산화수소수(35%),p-페닐렌디아민,p-아미노페놀,o-아미노페놀,레소르시놀,p-아미노-o-크레솔 - 1제: 미황색의 크림, 2제: 백색의 로션 - 첨가제 : 폴리쿼터늄-10, 아스코르브산나트륨, 올레일알코올, 캐모마일추출물(1), 스테아르산, 인산, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 세틸알코올, 무수아황산나트륨, 페퍼민트추출물, 폴리옥시에틸렌라놀린, 라우릴황산나트륨, 퍼머넌트(hp-703176), 스테아트리모늄염화물, 모노에탄올아민, 덱스트린, 아세트아닐리드, 염화암모늄, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 피로인산나트륨, 폴리옥시에틸렌올레일에테르, 홍화황색소, 아르기닌, 티오글리콜산, 프로필렌글리콜, 미네랄유, 라벤더추출물(1), 세트리모늄염화물, 정제수, 스테아릴알코올, 로즈마리엑스, 치자황색소 - 모발의 염모(황갈색)

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)메디치코리아코스메틱 - 과산화수소수(35%),p-페닐렌디아민,m-아미노페놀,p-니트로-o-페닐렌디아민,2-아미노-5-니트로페놀,레소르시놀 - 1제: 미황색의 크림, 2제: 백색의 로션 - 첨가제 : 폴리쿼터늄-10, 아스코르브산나트륨, 올레일알코올, 캐모마일추출물(1), 스테아르산, 인산, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 세틸알코올, 무수아황산나트륨, 페퍼민트추출물, 폴리옥시에틸렌라놀린, 라우릴황산나트륨, 퍼머넌트(hp-703176), 메도우폼씨드오일, 스테아트리모늄염화물, 모노에탄올아민, 아세트아닐리드, 염화암모늄, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 피로인산나트륨, 폴리옥시에틸렌올레일에테르, 홍화황색소, 티오글리콜산, 프로필렌글리콜, 미네랄유, 라벤더추출물(1), 세트리모늄염화물, 정제수, 스테아릴알코올, 로즈마리엑스, 치자황색소 - 모발의 염모(밝은 황갈색)

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)메디치코리아코스메틱 - m-아미노페놀,p-아미노페놀,p-페닐렌디아민,레소르시놀,과산화수소수35% - 1제: 미황색의 크림, 2제: 백색의 로션 - 첨가제 : 폴리쿼터늄-10, 아스코르브산나트륨, 올레일알코올, 캐모마일추출물(1), 스테아르산, 인산, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 세틸알코올, 무수아황산나트륨, 페퍼민트추출물, 폴리옥시에틸렌라놀린, 라우릴황산나트륨, 퍼머넌트(hp-703176), 메도우폼씨드오일, 스테아트리모늄염화물, 모노에탄올아민, 덱스트린, 아세트아닐리드, 염화암모늄, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 피로인산나트륨, 폴리옥시에틸렌올레일에테르, 홍화황색소, 아르기닌, 티오글리콜산, 프로필렌글리콜, 미네랄유, 라벤더추출물(1), 세트리모늄염화물, 정제수, 스테아릴알코올, 로즈마리엑스, 치자황색소 - 모발의 염모(밝은 갈색)

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (190.9mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(146.02mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

alvogen korea co., ltd. - recombinant human erythropoietin (host: cho, vector: psvep2neo) - 무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 이 약 1.0 밀리리터 중/이 약 1.0 밀리리터 중-프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 1회용주사침, 인혈청알부민, 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈 2. 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈 3. 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자 : 자기 혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및 대수술이 예정되어 있고 수술 전 필요량의 자기 혈액 채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈농도 저하 방지 적용례 : 1) 저 헤모글로빈 농도 2) 많은 양의 혈액(여성 : 4 units 이상의 혈액, 남성 : 5 units 이상의 혈액)이 필요한 대수술이 예정된 경우 3) 필요한 자가혈액량을 채혈하기 위한 수술 전 기간이 너무 짧은 경우

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

alvogen korea co., ltd. - recombinant human erythropoietin (host: cho, vector: psvep2neo) - 무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 이 약 1.0 밀리리터 중/이 약 1.0 밀리리터 중-프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 1회용주사침, 인혈청알부민, 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈 2. 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈 3. 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자 : 자기 혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및 대수술이 예정되어 있고 수술 전 필요량의 자기 혈액 채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈농도 저하 방지 적용례 : 1) 저 헤모글로빈 농도 2) 많은 양의 혈액(여성 : 4 units 이상의 혈액, 남성 : 5 units 이상의 혈액)이 필요한 대수술이 예정된 경우 3) 필요한 자가혈액량을 채혈하기 위한 수술 전 기간이 너무 짧은 경우

Південна Корея - корейська - MFDS (식품 의약품 안전부)

pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색 투명의 액체가 주사침이 포함된 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 1 프리필드시린지(0.4 밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트80, 글리신, 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 적혈구형성-자극 제제로서: 1) 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 증후성 빈혈의 치료 2) 혈액투석을 받는 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈의 치료 3) 수술이 예정되어 자가 혈액 저장 프로그램에 참여하는 성인 환자 치료