Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
galafold
amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - Фабри болест - migalastat - galafold е показан за дългосрочно лечение на възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с потвърдена диагноза болест на Фабри (дефицит на α-галактозидаза А) и които имат податлива мутация.
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
capecitabine sun
sun pharmaceutical industries europe b.v. - капецитабин - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - капецитабин - Капецитабин е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на стадий iii (рак на дебелото черво dukes) на дебелото черво. Капецитабином е предназначен за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Капецитабин предписват за първа линия на лечение на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Капецитабин в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Капецитабин също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклин-съдържаща химиотерапия режими, или за които противоракови терапии не е посочено.
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
paxene
norton healthcare ltd. - паклитаксел - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - paxene е показан за лечение на пациенти с:• разширен, свързани със Спин сарком на Капоши (СПИН-ЧЕНГЕ), които не по-рано от липосомальных антрациклинов терапия;• метастатический рак на млечната жлеза (icb), които не са успели или не са кандидати за стандартни антрациклин-съдържаща терапия;• карцином на яйчника (aio) или с остатъчна болест (> 1 cm) след първична лапаротомии в комбинация с цисплатином на първа линия на лечение;• метастатический рак на яйчниците (mos), след неуспех platino-съдържаща комбинирана терапия без Таксанов като втора линия терапия;• немелкоклеточным рак на белия дроб (НМРЛ), които не са кандидати за потенциално лечебната хирургия и/или лъчетерапия в съчетание с цисплатином. Ограничените данни за ефикасността подкрепят това показание (вж. Раздел 5.
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
stelfonta
qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - Кучета - За лечение на неоперабельных, без далечни метастази (които на сцената) подкожната мачтата клетки тумори, намиращи се на ниво или дистальнее лакътя или скакателните стави, и неоперабельных, стаи метастатические кожни клетки рангоута на тумори при кучета.
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
pylclari
curium pet france - piflufolastat (18f) - Простатни неоплазми - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
increlex
ipsen pharma - mecasermin - Синдром на Ларън - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - За дългосрочно лечение на забавянето при деца и юноши с тежки първична инсулин-подобен-растеж-фактор-1 дефицит (първичен igfd). Тежки първични igfd се определя от:стандартна височина отклонение резултат ≤ -3. 0. основен инсулин-подобен фактор на растежа-1 (igf-1) нива под 2. 5-ти процентил за възраст и пол, и;хормон на растежа (gh) достатъчност;изключение на вторични форми на igf-1 на дефицит, такива като гипотрофия, хипотиреоидизъм, или хронично лечение на фармакологични дози противовъзпалителни стероиди. Изразени igfd включва пациенти с мутации в гена на рецептора сайт гр (uah), в стълб-блаженство предупредително пътя, и igf-1, ген дефекти; те не gh недостатъчна и така те не могат да реагират адекватно экзогенным хормон на растежа, лечение. Препоръчително е да се потвърди диагнозата, се извършва изпитване на igf-1 поколение .
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
novoseven
novo nordisk a/s - eptacog alfa (активиран) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - Антихеморагични - Новосэвен се предписват за лечение на епизоди на кървене и профилактика на кръвоизливи при хора, подложени на хирургични интервенции или инвазивни процедури в следните групи пациенти:при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори на фактори на съсирване на viii или ix > 5 Бетезда единици (bu);при пациенти с вродена хемофилия, които се очаква да имат най-висок анамнестических отговор на фактор viii или фактор ix век, администрацията;при пациенти с придобити хемофилия;при пациенти с вродени фактор-vii-аз дефицит;при пациенти с тромбастенией Гланцманна с антитела към тромбоцитарных гликопротеини (gp) iib-ІІІа и / или антигени на белите кръвни клетки на човека (НlА), и в миналото или настоящето рефрактерности до трансфузиям тромбоцитарной маса. при пациенти с тромбастенией Гланцманна С миналото или настоящето рефрактерности до трансфузиям тромбоцитарной маса, или където те не са лесно достъпни.
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
rixubis
baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).
Європейський Союз -
болгарська -
EMA (European Medicines Agency)
nuceiva
evolus pharma b.v. - Ботулотоксин тип А - Стареенето На Кожата - Други мускулни релаксанти периферното действие агенти - Временно подобрение на външния вид на умерено до тежко вертикалните линии между веждите виждали на максимална мръщят (glabellar на линията), когато тежестта е над линията на лицето има важно психологическо въздействие, при възрастни до 65 години.
