SABRIL 3G/SACHET PD.ORA.SOL

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

VIGABATRIN

Доступна з:

AVENTIS PHARMA AEBE

Код атс:

N03AG04

Дозування:

3G/SACHET

Фармацевтична форма:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Терапевтична области:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Характеристики продукта

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ
ΦΟΧ: 31-05-2007
 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sabril
®
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος περιέχει 500 mg βιγαμπατρίνης.
 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγωγή   συνδυασμού   με   άλλα   αντιεπιληπτικά   φάρμακα   σε   ασθενείς   με   ανθεκτική 
εστιακή επιληψία με ή χωρίς δευτεροπαθή γενίκευση όπου όλοι οι άλλοι συνδυασμοί 
φαρμάκων αποδείχθηκαν ανεπαρκείς ή δεν έγιναν ανεκτοί.
Μονοθεραπεία για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των βρεφικών σπασμών (σύνδρομο 
West).
4.2  
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H αγωγή  με Sabril μπορεί να ξεκινήσει μόνο από κάποιον ειδικό στην επιληψία, στη 
νευρολογία   ή   στην   παιδιατρική   νευρολογία.     Η   παρακολούθηση   θα   πρέπει   να 
ρυθμίζεται   υπό   την   επιτήρηση   ενός   ειδικού   στην   επιληψία,   ενός   νευρολόγου   ή 
παιδιάτρου-νευρολόγου.
To Sabril χορηγείται από το στόμα μία ή δύο