Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gestodenum; Ethinylestradiolum
Sandoz GmbH
G03AA10
Gestodenum + Ethinylestradiolum
0,06 mg + 0,015 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991262037, Rp; 84 tabl., 5909991262044, Rp; 168 tabl., 5909991262051, Rp
1 NL/H/3320/001/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA REVELLA, 0,06 MG + 0,015 MG, TABLETKI POWLEKANE _Gestodenum + Ethinylestradiolum _ WAŻNE INFORMACJE NA TEMAT ZŁOŻONYCH HORMONALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH: - przy prawidłowym stosowaniu są to jedne z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji; - nieznacznie zwiększają ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej; - należy zachować czujność i w razie podejrzenia wystąpienia objawów zakrzepu krwi zgłosić się do lekarza (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”). NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to są tabletki Revella i w jakim celu się je stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem tabletek Revella 3. Jak stosować tabletki Revella 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać tabletki Revella 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO SĄ TABLETKI REVELLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Revella to złożone doustne tabletki antykoncepcyjne. Są stosowane w celu zapobiegania ciąży. Żółte tabletki zawierające niewielką ilość dwóch hormonów żeńskich (0,06 mg gestodenu i 0,015 mg etynyloestradiolu) noszą nazwę „tabletek złożonych”, a ze względu na małą ilość hormonów – nazywane są równ Прочитайте повний документ
1 NL/H/3320/001/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Revella, 0,06 mg + 0,015 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda żółta tabletka powlekana zawiera 0,06 mg gestodenu (_Gestodenum_) i 0,015 mg etynyloestradiolu (_Ethinylestradiolum_). Biała tabletka nie zawiera substancji czynnych. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Żółte tabletki zawierają 57,61 mg laktozy jednowodnej i 0,042 mg lecytyny (sojowej). Białe tabletki zawierają 70,897 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Żółta tabletka Okrągła, gładka tabletka powlekana o średnicy 5,5 mm. Biała tabletka (placebo) Okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 5,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. Decyzję o przepisaniu produktu leczniczego Revella należy podejmować na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz porównania ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Tabletki należy przyjmować codziennie (popijając w razie potrzeby wodą), w przybliżeniu o tej samej porze dnia, zgodnie z kolejnością pokazaną na blistrze. Tabletki przyjmuje się w sposób ciągły, po jednej tabletce przez 28 kolejnych dni. Kolejny blister rozpoczyna się bezpośrednio następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia pojawia się zazwyczaj w drugim lub trzecim dniu po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (ostatni rządek) i może nie skończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania. JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE TABLETEK REVELLA Jeżeli nie stosowano żadnej antykoncepcji hormonalnej (w poprzednim miesiącu) Stosowanie tabl Прочитайте повний документ