Rasilez 300 mg Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

aliskirenum

Доступна з:

Future Health Pharma GmbH

Код атс:

C09XA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

aliskirenum

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

aliskirenum 300 mg ut aliskireni hemifumaras, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 4000, talcum, hypromellosum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Behandlung der essentiellen Hypertonie

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2007-06-29

інформаційний буклет

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Information für Patientinnen und Patienten
Rasilez®
Was ist Rasilez und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rasilez nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rasilez Vorsicht geboten?
Darf Rasilez während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Wo erhalten Sie Rasilez? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rasilez®
Was ist Rasilez und wann wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heisst Rasilez und ist als Filmtablette erhältlich.
Jede Filmtablette enthält 150 mg oder
300 mg des Wirkstoffs Aliskiren.
Rasilez gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die
«Reninhemmer» genannt werden und helfen,
hohen Blutdruck zu senken. Reninhemmer führen dazu, dass der Körper
weniger Angiotensin II
herstellen kann. Angiotensin II führt zu einer Verengung der
Blutgefässe und kann so den Blutdruck
erhöhen. Durch eine Verminderung der Menge an Angiotensin II können
sich die Blutgefässe erweitern,
was zu einer Senkung des Blutdrucks führt.
Rasilez wird zur Behandlung von hohem Blu

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Rasilez®
Future Health Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aliskirenum ut Aliskireni hemifumaras.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rasilez 150 mg
Filmtabletten zu 150 mg Aliskiren.
Rasilez 300 mg
Filmtabletten zu 300 mg Aliskiren.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Dosierung/Anwendung
Rasilez einmal täglich stellt eine wirksame antihypertensive
Behandlung für erwachsene Patienten
unabhängig von Geschlecht, Alter, Body Mass Index und Rasse dar.
Die empfohlene Anfangsdosis von Rasilez ist 150 mg einmal täglich.
Bei Patienten, deren Blutdruck
damit nicht hinreichend gesenkt wird, kann die Dosis auf 300 mg einmal
täglich erhöht werden.
Nach Beginn der Therapie mit 150 mg einmal täglich ist die
antihypertensive Wirkung meist
innerhalb von 2 Wochen erreicht und der Blutdruck ist gut eingestellt
(85 bis 90%).
Rasilez kann alleine oder in Kombination mit anderen antihypertensiven
Arzneimitteln eingesetzt
werden. Die Kombination von Aliskiren mit einem Angiotensin Converting
Enzyme (ACE)
-Hemmer oder Angiotensin II Rezeptor Blocker (ARB) ist kontraindiziert
bei Patienten mit Diabetes
mellitus (Typ 1 und Typ 2) sowie Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion (GFR <60
ml/min/1.73 m2) und wird bei allen anderen Patienten nicht empfohlen.
Rasilez kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahren)
Die initiale Dosierung muss bei älteren Patienten nicht angepasst
werden.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Es liegen keine Daten vor zur Anwendung von Aliskiren bei
hypertensiven Patienten mit einer
schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin ≥150 μmol/l für Frauen
und ≥177 μmol/l für Männer
und/oder geschätzte GFR <30 ml/min/1.73 m2), bei Patienten mit
nephrotischem Syndrom oder
renovaskulärer Hypertonie.
Die initiale Dosierung muss bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Niere