Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
QUETIAPIN FUMARAT
Sandoz GmbH
N05AH04
QUETIAPIN FUMARATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
2021-04-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN QUETIAPIN SANDOZ 600 MG - RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Sandoz beachten? 3. Wie ist Quetiapin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin Sandoz enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Quetiapin Sandoz wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen angewendet, wie • bipolarer Depression und Episoden einer Major Depression bei schwerer depressiver Erkrankung: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen oder schuldig fühlen, mangelnde Energie haben, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, ruhelos, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin Sandoz 600 mg – Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Quetiapin Sandoz 600 mg enthält 600 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 113 mg Lactose (wasserfrei) pro Retardtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Eine weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einer Länge von 22,7 mm, einer Breite von 10,2 mm, einer Dicke von 8,1 mm und der Prägung „600“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin Sandoz ist indiziert zur: Behandlung der Schizophrenie Behandlung von bipolaren Störungen: - zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen - zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen - zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen, die in der manischen oder depressiven Episode auf die Behandlung mit Quetiapin angesprochen haben Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) als Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem Antidepressivum angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Einleiten der Behandlung muss der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Quetiapin abwägen (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Anleitungen zu der geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. ERWACHSENE: ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE UND MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN MANISCHEN EPISODEN BEI BIPOLAREN STÖRUNGEN Quetiapin Sandoz Retardtabletten sind mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit einzunehmen. Zu Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg Quetiapin am 1. Tag und 600 mg Quetiapin am 2. Tag. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg Qu Прочитайте повний документ