Quetiapin Medical Valley 400 mg depottabletti

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Quetiapine fumarate

Доступна з:

MEDICAL VALLEY INVEST AB

Код атс:

N05AH04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Quetiapine fumarate

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

depottabletti

Одиниць в упаковці:

Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100 (VNR-numero: 176852), 180

Тип рецепту:

Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100, 180

Терапевтична области:

ketiapiini

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 1301

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2018-08-10

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 50 MG DEPOTTABLETIT
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 150 MG DEPOTTABLETIT
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 200 MG DEPOTTABLETIT
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 300 MG DEPOTTABLETIT
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 400 MG DEPOTTABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quetiapin Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Medical
Valley -valmistetta
3.
Miten Quetiapin Medical Valley -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Medical Valley -valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini.
Ketiapiini kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Medical Valley -valmistetta
voidaan käyttää useiden
sairauksien hoitoon:
•
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen
hoito vakavassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi,
masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian
puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
•
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että
olet vihamielinen
tai tuhoisa.

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Medical Valley 50 mg depottabletti
Quetiapin Medical Valley 150 mg depottabletti
Quetiapin Medical Valley 200 mg depottabletti
Quetiapin Medical Valley 300 mg depottabletti
Quetiapin Medical Valley 400 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Quetiapin Medical Valley 50 mg sisältää 50 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Quetiapin Medical Valley 150 mg sisältää 150 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Quetiapin Medical Valley 200 mg sisältää 200 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Quetiapin Medical Valley 300 mg sisältää 300 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Quetiapin Medical Valley 400 mg sisältää 400 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Quetiapin Medical Valley 50 mg sisältää 14 mg laktoosia
(vedettömänä).
Quetiapin Medical Valley 150 mg sisältää 42 mg laktoosia
(vedettömänä).
Quetiapin Medical Valley 200 mg sisältää 56 mg laktoosia
(vedettömänä).
Quetiapin Medical Valley 300 mg sisältää 85 mg laktoosia
(vedettömänä).
Quetiapin Medical Valley 400 mg sisältää 113 mg laktoosia
(vedettömänä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
50 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka läpimitta on 7,1 mm ja
paksuus 3,2 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”50”.
150 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, jonka pituus on
13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”150”.
200 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, jonka pituus on
15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”200”.
300 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, jonka pituus on
18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”300”.
400 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea,