Prinocate 100/25 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активний інгредієнт:

Moxidektin, kombinace

Доступна з:

Krka d.d. Novo mesto

Код атс:

QP54AB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)

Фармацевтична форма:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Терапевтична група:

psi

Терапевтична области:

Milbemycins

Огляд продуктів:

Kódy balení: 9908225 - 1 x 1 ml - pipeta

Дата Авторизація:

2020-01-29

інформаційний буклет

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PRINOCATE 40 MG/10 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
MALÉ PSY
PRINOCATE 100 MG/25 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
STŘEDNĚ VELKÉ PSY
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELKÉ PSY
PRINOCATE 400 MG/100 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELMI VELKÉ PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prinocate 40 mg/10 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
malé psy
Prinocate 100 mg/25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
středně velké psy
Prinocate 250 mg/62,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké psy
Prinocate 400 mg/100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velmi velké psy
Imidaclopridum/Moxidectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY, POMOCNÉ LÁTKY:
Imidaclopridum
[mg]
Moxidectinum
[mg]
Butylhydroxy-
toluen
(E 321)
[mg]
Benzylalkohol
(E 1519)
[mg]
Dávka
[ml]
Prinocate 40 mg/10 mg roztok
pro nakapání na kůži - spot-on
pro malé psy
40
10
0,4
323
0,4
Prinocate 100 mg/25 mg roztok
pro nakapání na kůži - spot-on
pro středně velké psy
100
25
1
807
1
Prinocate 250 mg/62,5 mg
roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velké psy
250
62,5
2,5
2018
2,5
Prinocate 400 mg/100 mg
roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velmi velké psy
400
100
4
3229
4
Čirý, slabě žlutý až žlutý nebo hnědavě žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Pro psy napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními
infekcemi:
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
1
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu

Характеристики продукта

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prinocate 100 mg/25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
středně velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 1ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum
100 mg
Moxidectinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
1 mg
Benzylalkohol (E 1519)
807 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, slabě žlutý až žlutý nebo hnědavě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Středně velcí psi (> 4-10 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro psy napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními
infekcemi:
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu (způsobeného
_Sarcoptes scabiei_ var. _canis_),
prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria
immitis_),
léčba podkožní dirofilariózy (dospělci _Dirofilaria repens_),
prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria
repens_),
redukce napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria
repens_),
prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia
_Angiostrongylus vasorum_),
léčba napadení _Angiostrongylus vasorum_ a _Crenosoma vulpis_,
prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_),
léčba napadení _Eucoleus_ (syn. _Capillaria_) _boehmi _(dospělci),
léčba napadení očním červem _Thelazia callipaeda _(dospělci),
léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia
L4, juvenilní stádia a dospělci
_Toxocara canis_, _Ancylostoma caninum_ a _Uncinaria stenocephala_,
dospělci _Toxascaris leonina_ a
_Trichuris vulpis_).
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy