PLEUROGAL Injekční suspenze

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активний інгредієнт:

Actinobacillus_Haemophilus vakcína + Pasteurella vakcíny

Доступна з:

Pharmagal Bio s.r.o.

Код атс:

QI09AB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Actinobacillus_Haemophilus vaccine + Pasteurella vaccine (Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, Inactivated, kapsulární polysacharidy kmene Pasteurella multocida typ D)

Фармацевтична форма:

Injekční suspenze

Терапевтична група:

prasata

Терапевтична области:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Огляд продуктів:

Kódy balení: 9937361 - 1 x 100 ml - lahvička

Дата Авторизація:

2005-05-03

інформаційний буклет

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PLEUROGAL injekční suspenze
Inaktivovaná adsorbátová vakcína proti aktinobacilové
pleuropneumónii a pasterelóze prasat.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a
výrobce
odpovědný za uvolnění šarže
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PLEUROGAL INJEKČNÍ SUSPENZE
Inaktivovaná adsorbátová vakcína proti aktinobacilové
pleuropneumónii a pasterelóze prasat.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje :
_Účinné látky :_
Kmeny Actinobacillus pleuropneumoniae produkující toxíny Apx I, Apx
II a Apx III:
Actinobacillus pleuropneumoniae sérotyp 2
,inaktivovaný................ ≥1RPU (*)
Actinobacillus pleuropneumoniae sérotyp 9 ,
inaktivovaný............... ≥ 1RPU (*)
Pasteurella multocida sérotyp D,
inaktivovaný...……………........…≥ 1RPU (*)
(*) Relative potency unit; 1 RPU = titr protilátek u králiků po
očkování referenční šarží jenž
vyhověla v čelenžním testu účinnosti na cílovém druhu(
prasata)
_Adjuvans : _
Gel hydroxidu hlinitého
max. 4,5 mg
_Pomocné látky :_
Formaldehyd
max. 3,0 mg
Thiomersal
max. 0,2 mg
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace prasat proti aktinobacilové pleuropneumónii a
pasterelóze prasat.
Nástup imunity: 14-21 dnů po poslední aplikaci.
Trvání imunity: nebylo sledováno
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat nemocných a podezřelých z onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné .
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata ( sus scroffa domestica)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Gravidní prasnice:
Gravidní prasnice se vakcínují v době gra

Характеристики продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PLEUROGAL INJEKČNÍ SUSPENZE
Inaktivovaná adsorbátová vakcína proti aktinobacilové
pleuropneumónii a pasterelóze prasat.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje :
_Účinné látky :_
Kmeny Actinobacillus pleuropneumoniae produkující toxíny Apx I, Apx
II a Apx III:
Actinobacillus pleuropneumoniae sérotyp 2
,inaktivovaný................ ≥1RPU (*)
Actinobacillus pleuropneumoniae sérotyp 9 ,
inaktivovaný............... ≥ 1RPU (*)
Pasteurella multocida sérotyp D,
inaktivovaný...……………........…≥ 1RPU (*)
(*) Relative potency unit; 1 RPU = titr protilátek u králiků po
očkování referenční šarží jenž
vyhověla v čelenžním testu účinnosti na cílovém druhu(
prasata)
_Adjuvans : _
Gel hydroxidu hlinitého
max. 4,5 mg
_Pomocné látky :_
Formaldehyd
max. 3,0 mg
Thiomersal
max. 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze .
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata. ( Sus scroffa domestica)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace prasat proti aktinobacilové pleuropneumónii a
pasterelóze prasat.
Nástup imunity: 14-21 dnů po poslední aplikaci.
Trvání imunity: nebylo sledováno
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat nemocných a podezřelých z onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Před použitím ohřát na 18-22 °C.
Před použitím a během používání protřepat.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné .
4.7