Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Trinkwasser; Fenbendazol
HUVEPHARMA NV (8095129)
QP52AC13
Fenbendazole
Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser
zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Fenbendazol (10729) 200 Milligramm
Schwein
zugelassen
2018-03-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Pigfen 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 ANTWERPEN BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 PESTHERA BULGARIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pigfen 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Fenbendazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser. 1 ml der weißen oder fast weißen Suspension enthält: WIRKSTOFF: Fenbendazol 200 mg HILFSSTOFFE: Natriumbenzoat (E211) 3 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Schweinen, die mit _Ascaris suum _infiziert sind (adulte, intestina- le Stadien und Wanderlarven). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarz- neimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schwein 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Trinkwasser. Vor Gebrauch gut schütteln. Die Dosis beträgt 2,5 mg Fenbendazol pro kg Körpergewicht pro Tag (entspricht 0,0125 ml Pigfen orale Suspension pro kg Körpergewicht pro Tag) an zwei aufeinan- derfolgenden Tagen. Dosisberechnung: Die erforderliche tägliche Menge des Tierarzneimittels wird anhand des geschätzten Gesamtkörpergewichts (kg) der zu behandelnden Schweineherde berechnet. Hierzu ist die folgende Formel anzuwenden: ml Tierarzneimittel/Tag = geschätztes Gesamtkörpergewicht (kg) der zu behandeln- den Schweine x 0,0125 ml 9. HINWEIS Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Pigfen 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fenbendazol 200 mg HILFSSTOFFE: Natriumbenzoat (E211) 3 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser. Weiße bis fast weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Schweinen, die mit _Ascaris suum_ infiziert sind (adulte, intestinale Stadien und Wanderlarven). 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Folgende Praktiken sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenzentwicklung und letztendlich zu einer unwirksamen Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Anwendung des Tierarzneimittels oder mangelhafte Kalibrierung der Dosiereinrichtung (falls vorhanden). Verdachtsfälle klinisch relevanter Resistenz gegen Anthelminthika sollten mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) weitergehend untersucht werden. Falls die Testergebnisse eindeutig auf eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse mit unterschiedlichem Wirkungsmechanismus verwendet werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender - Embryotoxische Effekte können nicht ausgeschlossen werden. Schwa Прочитайте повний документ