Physioneal 40 Clear-Flex 3.86 % Peritonealdialyselösung

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Доступна з:

Baxter AG

Код атс:

B05DB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Фармацевтична форма:

Peritonealdialyselösung

Склад:

A) Lösung A: glucosum 51.5 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 245 mg, magnesii chloridum hexahydricum 68 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Lösung B: natrii chloridum 19.95 g, natrii hydrogenocarbonas 9.29 g, natrii lactas 6.73 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (750 ml Lösung A + 250 ml Lösung B): glucosum 38.6 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 184 mg, magnesii chloridum hexahydricum 51 mg, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. glucosum 214 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, chloridum 95 mmol/l, lactas 15 mmol/l, hydrogenocarbonas 25 mmol/l.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Peritonealdialyselösung

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2008-06-06

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Physioneal 40 Clear-Flex
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O,
Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal 40
Glucose
1,36% m/v / 13,6
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose 3,86% m/v / 38,6
mg/ml
Clear-Flex
Grosse Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
18,2 g/l
(20,0 g/l)
30,3g/l
(33,3 g/l)
51,5 g/l
(56,6 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,245 g/l
0,245 g/l
0,245 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,068 g/l
0,068 g/l
0,068 g/l
Kleine Kammer „B“
Natriumchlorid
19,95 g/l
19,95 g/l
19,95 g/l
Natriumhydrogencarbonat
9,29 g/l
9,29 g/l
9,29 g/l
Natrium (S)-lactat
6,73 g/l
6,73 g/l
6,73 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15,0 g/l)
(25,0 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,184 g/l
0,184 g/l
0,184 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium (S)-lactat
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose
(C6H12O6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Natrium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorid (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarität
344 mOsm/l
395 mOsm/l
483 mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 750 ml Lösung „A“
und 250 ml Lösung „B“. Der pH
der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 40 Clear-Flex ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 40 Clear-Flex ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse
erforderlich ist; unter anderem
bei:
·akuter oder chronischer Niereninsuffizienz
·schwe