Paroxetin Spirig HC 20 Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

paroxetinum

Доступна з:

Spirig HealthCare AG

Код атс:

N06AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

paroxetinum

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

paroxetinum 20 mg bestellen paroxetini hydrochloridum hemihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Терапевтична група:

Synthetik menschlichen

Терапевтична области:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Дата Авторизація:

2004-06-17

інформаційний буклет

PATIENTENINFORMATION
Paroxetin Spirig HC 20®
Spirig HealthCare AG
Was ist Paroxetin Spirig HC 20 und wann wird es angewendet?
Paroxetin Spirig HC 20 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen, seelischer
Erschöpfung und Organbeschwerden, die mit der Depression in
Zusammenhang stehen können.
Sowohl die Gemütslage als auch die körperlichen Symptome werden
gebessert.
Paroxetin Spirig HC 20 kann das Wiederauftreten depressiver Symptome
sowie neuer Episoden
verhindern.
Paroxetin Spirig HC 20 wird auch zur Behandlung folgender
Angsterkrankungen eingesetzt: soziale
Phobie (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen),
Panikstörungen, generalisierte Angst,
Zwangsstörungen sowie posttraumatische Belastungsstörungen
(Angstzustände nach belastenden
Erlebnissen).
Man nimmt an, dass Paroxetin Spirig HC 20 seine Wirkung über die
Verstärkung des biologischen
Übermittlerstoffes Serotonin im Gehirn entfaltet.
Paroxetin Spirig HC 20 darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin hin eingenommen
werden.
Wann darf Paroxetin Spirig HC 20 nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff von Paroxetin Spirig
HC 20 (Paroxetin) sowie in
Paroxetin Spirig HC 20 enthaltenen Hilfsstoffen.
Bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren):
Paroxetin Spirig HC 20 darf nicht zur Behandlung von Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden. In kontrollierten klinischen Studien bei Patienten
bzw. Patientinnen unter 18
Jahren mit schweren depressiven Störungen, Zwangsstörungen oder
Kindern mit sozialer Phobie
wurde ein erhöhtes Risiko von unerwünschten Wirkungen wie suizidalen
Gedanken, feindseligem
Verhalten und Stimmungsschwankungen festgestellt. Ausserdem wurde in
diesen Studien kein
angemessener Wirksamkeitsnachweis in der Behandlung von Depressionen
erbracht.
Paroxetin Spirig HC 20 darf nicht zusammen mit Arzneimitteln, die den
Wirkstoff Thioridazin
enthalten, eingenommen werden, da dadurch die Wirkung von Thioridazin
verstärkt werden könnte.
Paroxetin Spirig HC

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Paroxetin Spirig HC 20®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erkrankungen des depressiven Formenkreises:
Endogene und nicht endogene Depressionen, in der akuten Phase und als
Erhaltungstherapie bei
Patienten mit Rezidiven.
Behandlung folgender Angsterkrankungen:
Behandlung von sozialer Phobie:
Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert.
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie:
In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden,
dass die Wirksamkeit von
Paroxetin Spirig HC 20 bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen
erhalten bleibt.
Behandlung von generalisierten Angststörungen:
Paroxetin Spirig HC 20 hat sich in der Behandlung von generalisierten
Angststörungen als wirksam
erwiesen.
Behandlung von Zwangsstörungen:
In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte
gezeigt werden, dass die
Wirksamkeit von Paroxetin Spirig HC 20 bei einjähriger Behandlung von
Zwangsstörungen erhalten
bleibt.
Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen:
Paroxetin Spirig HC 20 hat sich in der Behandlung von
posttraumatischen Belastungsstörungen bei
Patienten ab 18 Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit
(>12 Wochen) ist nicht
nachgewiesen (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Depressionen:
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag, eingenommen
als morgendliche
Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein, die Dosis zu
erhöhen.
Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht,
kann die Dosis auf 30 mg
oder 40 mg) erhöht werden.
Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach sooft
klinisch angezeigt, sollte die
Dosierung von Paroxetin Spirig HC 20, wie bei allen Antidepressiva,
kontrolliert und