Страна: Європейський Союз
мова: данська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Proton pumpe hæmmere
Gastroøsofageal tilbagesvaling
Kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Revision: 7
Trukket tilbage
2009-06-12
19 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 20 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PANTECTA CONTROL 20 MG ENTEROTABLETTER Pantoprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Du skal kontakte din læge, hvis du får det værre, eller hvis du ikke har det bedre efter 2 uger. - Du må ikke tage PANTECTA Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage PANTECTA Control 3. Sådan skal du tage PANTECTA Control 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE PANTECTA Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den ”pumpe”, der producerer mavesyre. Dermed reduceres mængden af syre i din mave. PANTECTA Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne. Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan blive betændt og smertefuldt. Det kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en sur smag i munden (sure opstød). Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTECTA Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Det kan være nødvendigt at tage tabletter i 2-3 dage i træk for at lindre symptomerne. Du skal kontakte din læge, hvis du får det værre, eller hvis du ikke har det bedre efter 2 uger. 2. DET SKAL DU VIDE, F Прочитайте повний документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN PANTECTA Control 20 mg, enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotablet Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt ”P20” med brunt blæk på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER PANTECTA Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig. Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge. Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen. _Særlige patientgruppe_r Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. _Pædiatrisk population _ PANTECTA Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning. Administration PANTECTA Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig behandling med atazanavir (se pkt. 4.5). Lægemidlet er ikke længere autoriseret 3 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis: de har utilsigtet vægttab, anæmi, gastrointestinal blødning, dysphagi, vedvarende opkastninger eller opkastning med blod, da det kan sløre symptomerne og Прочитайте повний документ