Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
palonosetronhydroklorid
Fresenius Kabi AB
A04AA05
palonosetronhydroklorid
250 mikrogram
Injektionsvätska, lösning
palonosetronhydroklorid 281 mikrog Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (5 ml); Injektionsflaska, 10 st (10 x 5 ml)
Godkänd
2016-09-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 MIKROGRAM INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING palonosetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. NAMNET PÅ DETTA LÄKEMEDEL ÄR PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 MIKROGRAM INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING. I RESTEN AV DENNA BIPACKSEDEL KOMMER DET ATT KALLAS ”PALONOSETRON”. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Palonosetron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Palonosetron 3. Hur du använder Palonosetron 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Palonosetron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PALONOSETRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Palonosetron innehåller den aktiva substansen palonosetron. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin- (5HT 3 ) antagonister. Palonosetron används till vuxna, ungdomar och barn över en månads ålder för att förhindra illamående och kräkningar vid så kallad kemoterapibehandling (cellgifter) mot cancer. Det verkar genom att blockera aktiviteten av det kemiska ämnet serotonin, som kan göra att du mår illa eller kräks. Palonosetron som finns i Palonosetron Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PALONOSETRON ANVÄND INTE PALONOSETRON OM: du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne Прочитайте повний документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogram injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid). Varje injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram palonosetron (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt Detta läkemedel innehåller 0,2 mmol natrium per injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning fri från synliga partiklar pH 4,7 – 5,3 Osmolalitet 270 – 330 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Palonosetron Fresenius Kabi är avsett för vuxna för: profylax mot akut illamående och kräkningar i samband med högemetogen kemoterapi vid cancer. profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi vid cancer. Palonosetron Fresenius Kabi är avsett för pediatriska patienter i åldern 1 månad och äldre för: profylax mot akut illamående och kräkningar i samband med högemetogen kemoterapi vid cancer och profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi vid cancer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Palonosetron Fresenius Kabi skall endast användas före administrering av kemoterapi. Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende. Dosering _Vuxna _ 250 mikrogram palonosetron ges som en enstaka intravenös bolusdos ungefär 30 minuter innan kemoterapin påbörjas. Injektionen av Palonosetron Fresenius Kabi skall ta 30 sekunder. Effekten hos Palonosetron Fresenius Kabi som profylax mot illamående och kräkningar orsakade av högemetogen kemoterapi kan förstärkas genom tillägg av en kortikosteroid som ges före kemoterapin. _Äldre personer _ 2 Ingen dosjustering behövs för äldre. _Pediatrisk population _ _Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år): _ 20 mikrogram/kg (den högsta t Прочитайте повний документ