PALMIVAX Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активний інгредієнт:

Husa parvovirus vakcíny

Доступна з:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Код атс:

QI01DD

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Goose parvovirus vaccine (Virus parvovirosis infectiosae avium (phyl. Hoekstra))

Фармацевтична форма:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Терапевтична група:

husy, kachny

Терапевтична области:

Živé virové vakcíny

Огляд продуктів:

Kódy balení: 9937898 - 1 x 100 dávka - lahvička

Дата Авторизація:

1999-10-19

інформаційний буклет

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PALMIVAX lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PALMIVAX lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje (0,5ml):
Virus parvovirosis infectiosae avium (phyl. Hoekstra)
min.......................10
2,5
- 10
3,5
CCID
50
*
* CCID
50
– 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Rozpouštědlo (Diluant Palmipede):
Chlorid sodný, hydrolyzovaný kasein, hydroxid hlinitý. voda pro
injekce
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace hus a pižmových kachen proti parvoviróze
(Derzsyho chorobě).
Imunita nastupuje dva týdny po vakcinaci a přetrvává až do
revakcinace před začátkem snášky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
Nevakcinovat drůbež během přepeřování.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Husy a kachny pižmové.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcínu nařeďte přiloženým rozpouštědlem (Diluant Palmipede).
Vakcínu po naředění spotřebujte do 2 hodin (při teplotě do 25
°C).
Před použitím dobře protřepejte naředěný roztok.
Subkutánní nebo intramuskulární aplikace.
Dávkování: 0,5ml bez ohledu na druh podle vakcinačního schématu.
Mláďata od vakcinovaných rodičů
KACHŇATA
Primární vakcinace

Характеристики продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PALMIVAX lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 dávka obsahuje (0,5 ml):
Virus parvovirosis infectiosae avium (phyl.
Hoekstra).......................10
2,5
- 10
3,5
CCID
50
*
* CCID
50
– 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Husy a kachny pižmové.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace hus a pižmových kachen proti parvoviróze
(Derzsyho chorobě).
Imunita nastupuje dva týdny po vakcinaci a přetrvává až do
revakcinace před začátkem snášky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
Nevakcinovat drůbež během přepeřování.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodné aplikace vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
U chovné drůbeže je třeba provést revakcinaci 1 až 2 týdny
před nástupem každého snáškového období.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s
jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití
této vakcíny před nebo po jakémkoliv
jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů