Palforzia 0.5 mg/1 mg Pulver zum Einnehmen

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

allergena ex arachis hypogaea

Доступна з:

Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH

Код атс:

V01AA08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

allergena ex arachis hypogaea

Фармацевтична форма:

Pulver zum Einnehmen

Склад:

I): allergena ex arachis hypogaea 1 mg corresp. proteina arachidis hypogaeae 0.5 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, ad pulverem, pro capsula. II): allergena ex arachis hypogaea 2 mg corresp. proteina arachidis hypogaeae 1 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, ad pulverem, pro capsula.

Клас:

A

Терапевтична група:

Allergen: Therapeutikum

Терапевтична области:

Zur Erhöhung der ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierten Erdnuss-Schwellendosis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2021-05-04

інформаційний буклет

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann PALFORZIA haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht
an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie,
könnte Ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
PALFORZIA, Pulver zum Einnehmen
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
Was ist PALFORZIA und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
PALFORZIA ist ein Arzneimittel, das aus Erdnüssen gewonnen wird. Es
dient zur Behandlung von
Patientinnen und Patienten, die eine klinisch relevante Allergie gegen
Erdnüsse haben. PALFORZIA
wirkt, indem es die Fähigkeit des Körpers, kleine Mengen Erdnüsse
zu vertragen, allmählich erhöht.
PALFORZIA ist für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit
bestätigter Erdnussallergie
vorgesehen. Es wirkt nicht gegen andere Nuss- oder
Nahrungsmittelallergien.
PALFORZIA ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 17 Jahren
und für Jugendliche bestimmt,
die während der Behandlung das Erwachsenenalter erreichen.
PALFORZIA wird von Ärzten und Ärztinnen verschrieben, die Erfahrung
mit der Diagnose und
Behandlung von Allergien und allergischen Reaktionen einschliesslich
Anaphylaxie haben.
Während Sie mit PALFORZIA behandelt werden, müssen Sie weiterhin
vermeiden, Erdnüsse zu essen.
Sprechen Sie mit einem Arzt oder einer Ärztin, wenn Sie sich nach der
Einnahme von PALFORZIA
unwohl fühlen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer �

Характеристики продукта

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
PALFORZIA, Pulver zum Einnehmen
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea).
Hilfsstoffe
PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg:
Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
PALFORZIA 100 mg und 300 mg:
Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zum Einnehmen
PALFORZIA 0,5 mg
Jede 0,5-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea)
entsprechend 0,5 mg
Erdnussprotein.
PALFORZIA 1 mg
Jede 1-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea)
entsprechend 1 mg Erdnussprotein.
PALFORZIA 10 mg
Jede 10-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea)
entsprechend 10 mg
Erdnussprotein.
PALFORZIA 20 mg
Jede 20-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea)
entsprechend 20 mg
Erdnussprotein.
PALFORZIA 100 mg
Jede 100-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea)
entsprechend 100 mg
Erdnussprotein.
PALFORZIA 300 mg
Jedes 300-mg-Sachet enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea)
entsprechend 300 mg
Erdnussprotein.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
PALFORZIA kann bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit
bestätigter* Diagnose einer klinisch
relevanten Erdnussallergie eingesetzt werden, um die ohne Auftreten
von allergischen Reaktionen
tolerierte Erdnuss-Schwellendosis zu erhöhen.
* Für die bestätigte Diagnose müssen kumulativ folgende Bedingungen
erfüllt sein:
·Anamnese mit allergischen Reaktionen auf Erdnüsse
·Nachweis einer spezifischen Sensibilisierung (IgE und/oder
Hautpricktestung)