Palexia retard 50 mg Retardtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Tapentadolhydrochlorid

Доступна з:

PB Pharma GmbH (8030012)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tapentadol hydrochloride

Фармацевтична форма:

Retardtablette

Склад:

Teil 1 - Retardtablette; Tapentadolhydrochlorid (32875) 58,24 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2012-05-29

інформаційний буклет

ENR 2186874
11
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Palexia retard 50 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Palexia retard und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Palexia retard beachten?
2
Wie ist Palexia retard einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Palexia retard aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST PALEXIA RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Palexia retard – ist ein starkes
Schmerzmittel, das
der Gruppe der Opioide angehört.
Palexia retard wird zur Behandlung von starken, chronischen Schmerzen
bei
Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend
behandelt werden können.
1919
ENR 2186874
22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALEXIA RETARD
BEACHTEN?
PALEXIA RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tapentadol oder einen der
sonstigen Bestandteile von Palexia retard (siehe „Weitere
Informationen“) sind

wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie)

wenn Sie an einer Darmlähmung leiden

bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmittel oder andere Psy

Характеристики продукта

ENR 2186874; 2186875; 2186876; 2186877; 2186878
11
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Palexia retard 50 mg Retardtabletten
Palexia retard 100 mg Retardtabletten
Palexia retard 150 mg Retardtabletten
Palexia retard 200 mg Retardtabletten
Palexia retard 250 mg Retardtabletten
Tapentadol
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Palexia retard 50 mg_
Jede Retardtablette enthält 50 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 50 mg enthält 3,026 mg Lactose.
_Palexia retard 100 mg_
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 100 mg enthält 3,026 mg
Lactose.
_Palexia retard 150 mg_
Jede Retardtablette enthält 150 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 150 mg enthält 3,026 mg
Lactose.
_Palexia retard 200 mg_
Jede Retardtablette enthält 200 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 200 mg enthält 3,026 mg
Lactose.
_Palexia retard 250 mg_
Jede Retardtablette enthält 250 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 250 mg enthält 3,026 mg
Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
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22
3.
Darreichungsform
Retardtablette
_Palexia retard 50 mg_
Weiße, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5 mm x 15
mm), auf
einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit
„H1”
gekennzeichnet.
_Palexia retard 100 mg_
Blassgelbe, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5 mm x 15
mm), auf
einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit
„H2”
gekennzeichnet.
_Palexia retard 150 mg_
Blassrosafarbene, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5
mm x
15 mm), auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen
Seite
mit „H3” gekennzeichnet.
_Palexia retard 200 mg_
Blassorangefarbene, filmüberzogene, länglich ge